W ramach akcji "Lek Bezpieczny' Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobojczych zachęca pacjentów do zgłaszania działań niepożądanych i rozwiewa wątpliwości związane z nowymi oznaczeniami leków m.in. odwróconym czarnym trójkątem. W działania URPL zaangażowało się również biuro Rzecznika Praw Pacjenta.
Linoladiol N i Linoladiol HN zawierają zbyt wysokie stężenie estradiolu. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków uznał jednak, że przy wprowadzeniu ograniczeń preparat mogą być dalej stosowane do miejscowego leczenia schorzeń zewnętrznych narządów płciowych u kobiet, które przeszły menopauzę.
Leki Protelos/Osseor na indeksie EMA. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) Europejskiej Agencji Leków, zalecił zaprzestanie ich stosowania w leczeniu osteoporozy.
O stycznia koncern farmaceutyczny Sanofi rozszerzył dostęp do informacji i danych zawartych w sponsorowanych przez siebie badaniach klinicznych. To efekt wsparcia realizacji postulatów zawartych w dokumencie „Principles for Responsible Sharing of Clinical Trial Data”.
Aptekarze nadal głośno sygnalizują kłopoty wynikające z nieefektywnego, ich zdaniem, prawa, które obliguje apteki do utrzymywania aparatury i odczynników do leków recepturowych. Oprócz farmaceutów, problem zauważają też pacjenci, którym coraz trudniej znaleźć apteki dysponujące wszystkimi substancjami koniecznymi do przygotowania preparatów.
Z dr. n. farm. Leszkiem Borkowskim rozmawiamy w jednym z warszawskich centrów diagnostycznych. Były szef URPL, pomimo choroby nowotworowej, emanuje pozytywną energią. Gdy jednak podejmujemy temat polskiej służby zdrowia, jego twarz pochmurnieje. Przyznaje, że na Ministerstwo Zdrowia patrzy z trwogą. Zarzuca mu brak długofalowej strategii reformowania systemu, marazm oraz mało efektywne wydawanie pieniędzy.
Przełom grudnia i stycznia był dla farmaceutów kolejnym okresem strat. Zirytowani tą sytuacją będą interweniować w resorcie zdrowia. Wcześniej jednak samorząd aptekarski zaleca członkom oszacowanie strat, jakie ponieśli w związku z publikacją kolejnych wykazów refundacyjnych.
Samorząd zawodowy aptekarzy po raz kolejny występuje w sprawie szczepień przeciwko grypie wykonywanych przy użyciu szczepionek zakupionych przez lekarzy. Farmaceuci w liście do MZ ponownie wskazują, że takie działania są sprzeczne z obowiązującymi przepisami.
Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków przeanalizował najnowsze doniesienia dotyczące leku ponatynib (Iclusig). Eksperci EMA zalecają zwiększoną ostrożność i staranne monitorowanie pacjentów z powodu zwiększonej częstotliwości występowania zatorów naczyń krwionośnych.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uruchomił portal umożliwiający przesyłanie informacji o działaniach niepożądanych leków drogą elektroniczną. Zgłoszeń mogą dokonywać nie tylko pracownicy fachowi, ale również sami pacjenci oraz ich opiekunowie.
Ostatnie 12 miesięcy okazało się sprzyjające dla sieci aptek — w tym okresie na rynku polskim pojawiło się bowiem aż 30 nowych podmiotów skupiających więcej niż 5 placówek. Mają one już 28,2 proc. rynku, czyli o 2,8 proc. więcej niż rok temu.
W numerze 8 (78) „Pulsu Farmacji” ukazał się wywiad z panem prezesem NRA dr. Grzegorzem Kucharewiczem pt. „Zaciskanie pasa może przeciąć kręgosłup polskiego aptekarstwa”. Niniejszym pragniemy się odnieść do fragmentu wypowiedzi pana prezesa dotyczącego dokumentu pt. „Perspektywy rozwoju farmacji w Polsce do roku 2030”, opracowanego i przedłożonego do konsultacji środowiska przez Ogólnopolską Sekcję Opieki Farmaceutycznej PTFarm- piszą w liście do redakcji autorki opracowania dr hab. Agnieszka Skowron, dr Lucyna Bułaś, dr Mariola Drozd, dr Bożena Karolewicz, mgr farm. Joanna Machalska .
Rosnąca liczba przekształceń aptek szpitalnych w szpitalne działy farmacji niepokoi środowisko farmaceutów. W ich ocenie działania zmierzające do stopniowego przekształcania obecnie funkcjonujących aptek w działy farmacji szpitalnej jest sprzeczne z obowiązującymi przepisami, a brak w placówce szpitalnej apteki oznacza osłabienie potencjału świadczeniodawcy- uważa prezes NRA Grzegorz Kucharewicz.
Pod koniec października Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu wszystkie serie preparatu Fenoterol GSK w dawce 5 mg. Na indeksie nadzoru farmaceutycznego znalazły się również serie o numerach: 16FH0083 koncentratu do sporządzani infuzji Dipeptiven (200 mg/ml), 2200313 Aqua pro injection Polpharma (100 ampułek) oraz 1200313 Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma.