Onkologia
Sutent zaaprobowany przez Komisję Europejską
Opublikowano:
Preparat Sutent (jabłczan sunitinibu), lek przeciwnowotworowy firmy Pfizer, otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium UE w leczeniu w dwóch rzadko występujących nowotworów: zaawansowanego i/lub przerzutowego raka nerki (mRCC) w przypadku niepowodzenia leczenia interferonem alfa i interleukiną-2 (pozwolenie warunkowe) oraz nieoperacyjnego i/lub przerzutowego nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) u pacjentów ze stwierdzoną opornością lub nietolerancją imatinibu.
Decyzja Komisji Europejskiej o warunkowym dopuszczeniu sunitinibu do leczenia mRCC opornego na działanie cytokin opiera się na danych z dwóch otwartych badań II fazy z udziałem 169 chorych. Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi na leczenie wśród pacjentów leczonych preparatem Sutent wynosił odpowiednio 38 proc. i 36,5 proc. w obu badaniach. Dopuszczenie leku do stosowania u chorych na GIST oparto natomiast na danych pochodzących z badań III fazy obejmujących 312 pacjentów.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: