Nowa opcja dla chorych na GEP-NET

Rozszerzenie wskazań rejestracyjnych leku obejmuje leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) G1 i części guzów G2 (indeks Ki-67 do maksymalnie 10 proc.) środkowej części prajelita, trzustki lub nieznanego pochodzenia, po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita, u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami.Zadecydowały wyniki badania CLARINETDecyzja prezesa URPL została podjęta na podstawie wyników badania CLARINET, w którym wykazano 53-proc. redukcję ryzyka progresji choroby lub śmierci u pacjentów leczonych Somatuline Autogel 120 mg w porównaniu z placebo.„Produkt leczniczy Somatuline Autogel przynosi znaczące korzyści kliniczne w leczeniu pacjentów, u których rozpoznano guzy neuroendokrynne — zarówno trzustkowe, jak i żołądkowo-jelitowe — i można go uznać za lek pierwszego rzutu w leczeniu tych nowotworów. Uzyskana właśnie szybka rejestracja jest dobrą wiadomością dla pacjentów, u których rozpoznano GEP-NET, a także dla ich rodzin i całej społeczności zainteresowanej leczeniem tych nowotworów” — komentuje prof. Beata Kos-Kudła z Kliniki Endokrynologii, Katedry Patofizjologii i Endokrynologii Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.„Rejestracja Somatuline Autogel 120mg oparta jest na badaniu klinicznym fazy III CLARINET.