Onkologia
Nilotynib i imatynib w badaniu head-to-head
Opublikowano:
W pierwszym badaniu porównawczym typu head-to-head dotyczącym dwóch doustnych terapii stosowanych jako leczenie pierwszego rzutu w przewlekłej białaczce szpikowej, tj nilotynibu (Tasigna, Novartis) i imatynibu (Glivec, Novartis), wykazano, że nilotynib jest skuteczniejszy w zapobieganiu progresji choroby, a także we wszystkich innych mierzonych parametrach skuteczności klinicznej. Wyniki badania o akronimie ENESTnd (Evaluating Nilotynib Efficancy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients) zaprezentowano podczas 51 zjazdu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH, American Society of Hematology) odbywającego się w grudniu br. w Nowym Orleanie, w USA.
Randomizowane badanie kliniczne III fazy ENESTnd było prowadzone w 220 ośrodkach na całym świecie i włączono do niego 846 dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową, z obecnością chromosomu Filadelfia (Ph+ CML). Pacjenci byli randomizowani do grupy otrzymującej preparat Tasigna w dawce 400 mg dwa razy dziennie (n=281), Tasigna w dawce 300 mg dwa razy dziennie (n=282) lub Glivec 400 mg raz dziennie (n=283). Głównym punktem końcowym była odpowiedź molekularna na leczenie (MMR) po 12 miesiącach, zdefiniowana jako zmniejszenie poziomu nieprawidłowego białka Bcr-Abl do poziomu równego lub mniejszego niż 0,1 proc. poziomu sprzed leczenia.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: