Onkologia
Komisja Europejska zatwierdziła terapię CAR-T dla pacjentów z chłoniakiem grudkowym
Opublikowano:
Fot. iStock
Komisja Europejska zatwierdza tisagenlecleucel jako pierwszą terapię komórkami CAR-T w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym (FL) po dwóch lub większej liczbie linii leczenia systemowego. Decyzję podjęto po wydaniu w marcu pozytywnej opinii przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA).
MS/Komisja Europejska
CAR-T to przygotowywana indywidualnie terapia polegająca na podaniu pojedynczej infuzji leku o korzystnym profilu bezpieczeństwa.
Decyzja o rejestracji została oparta na wynikach międzynarodowego badania II fazy ELARA, które wykazało znaczącą korzyść kliniczną mierzoną wskaźnikami całkowitej odpowiedzi u pacjentów, u których stosowano wcześniej kilka linii leczenia.
Chłoniak grudkowy jest nieuleczalnym nowotworem złośliwym, powodującym częste nawroty choroby pomimo stosowania kilku linii leczenia.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: