FDA sprawdza bezpieczeństwo Stalevo

Analizie podlegać będą wyniki uzyskane w badaniu klinicznym STRIDE-PD (Stalevo Reduction in Dyskinesia Evaluation – Parkinson’s Disease), w którym porównywano długość okresu do pojawienia się dyskinezy u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych z zastosowaniem leku Stalevo oraz leku Sinemet firmy MSD (tj. skojarzenia karbidopy i lewodopy).Zaskakującym odkryciem było stwierdzenie znacznie większej liczby zachorowań na raka prostaty w grupie Stalevo niż w grupie Sinemetu. Częstość występowania tego nowotworu wyniosła w obu grupach odpowiednio 3,7 proc. i 0,9 proc. Obecnie specjaliści z FDA starają się ustalić, czy zwiększona zachorowalność na raka prostaty może mieć związek ze stosowaniem preparatu Stalevo, gdyż we wcześniejszych badaniach klinicznych nie stwierdzano takiej zależności.