Entrektynib zatwierdzony przez FDA w dwóch rzadkich rodzajach nowotworów

To pierwsza zatwierdzona przez FDA terapia ukierunkowana równocześnie na mutację ROS1 i NTRK, która równolegle pozwala uzyskać odpowiedź w przypadku przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.

FDA zatwierdziła do stosowania na terenie USA entrektynib do leczenia ROS1-dodatniego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób dorosłych. Ponadto agencja w przyspieszonej procedurze zatwierdziła entrektynib do leczenia pacjentów dorosłych i pediatrycznych od 12. roku życia z guzami litymi, z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) bez znanej nabytej mutacji powodującej oporność, u których występują przerzuty lub u których resekcja chirurgiczna prawdopodobnie spowodowałaby ciężkie powikłania, a także gdy po leczeniu wystąpiła progresja choroby lub w przypadku braku skutecznej terapii alternatywnej.