Onkologia
EMA kontra FDA. Kontrowersje wokół leku stosowanego w onkologii
Opublikowano:
iStock
W jaki sposób dwa organy regulujące rynek leków, które działają zgodnie z tymi samymi wytycznymi, mogą w tak różny sposób interpretować dane? Przypadek dotyczy leku na szpiczaka mnogiego.
KM/fiercepharma.com
W ubiegłym tygodniu Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający w ramach Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował dopuszczenie do obrotu leku na szpiczaka. Tego samego, którego dystrybucja została wstrzymana w Stanach Zjednoczonych, po tym jak amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: