Hematologia
FDA zarejestrowała pierwszą biopodobną epoetynę alfa
Opublikowano:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła epoetynę alfa-epbx (Retacrit, Hospira Inc.) – pierwszy biopodobny odpowiednik referencyjnej epoetyny alfa firmy Amgen, sprzedawanej pod nazwą handlową Epogen/Procrit.
Czytaj więcej o:
Hematologia
Wskazaniem do zastosowania tego produktu jest leczenia pacjentów z niedokrwistością spowodowaną przewlekłą chorobą nerek, chemioterapią lub zastosowaniem zydowudyny u osób zakażonych wirusem HIV. Biopodobna epoetyna została również zatwierdzona do stosowania przed i po zabiegu chirurgicznym, w celu zmniejszenia ryzyka przetaczania krwinek czerwonych z powodu utraty krwi podczas operacji.
"Ważne jest, aby pacjenci mieli dostęp do bezpiecznych, skutecznych i niedrogich produktów biologicznych, a my jesteśmy zaangażowani w ułatwianie opracowywania i zatwierdzania produktów biopodobnych i wymiennych.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Udostępnij artykuł: