Farmakologia
Specjaliści w sprawie generyków
Opublikowano:
Foto: Wikimedia Commons None
Komisja ds. Produktów Leczniczych zamieściła na stronie Ministerstwa Zdrowia stanowisko w sprawie braku zagrożenia występowania różnic terapeutycznych pomiędzy lekiem generycznym a lekiem innowacyjnym, jeżeli zgodnie z obowiązującymi wymaganiami wykazano, że lek generyczny jest biorównoważny wobec leku innowacyjnego.
Czytaj więcej o:
Farmakologia
W oświadczeniu można przeczytać, że nie ma ryzyka wystąpienia różnic terapeutycznych pomiędzy lekami o wykazanej wobec siebie biorównoważności. Do sformułowania tak jednoznacznego stwierdzenia upoważnia szereg faktów, prawd naukowych oraz wymagań egzekwowanych w procesie oceny dokumentacji rejestracyjnej.
Lek generyczny, który w świetle obowiązujących przepisów rejestracyjnych spełnia kryteria biorównoważności wobec leku innowacyjnego, a wcześniej przeszedł rejestracyjną ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej, jest równoważny terapeutycznie wobec leku innowacyjnego we wszystkich jego wskazaniach.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Prozdrowotne właściwości mniszka lekarskiego: wspomaga trawienie i układ odpornościowy
Gastroenterologia
Mniszek lekarski zawiera bardzo wiele składników odżywczych i substancji czynnych o potwierdzonych prozdrowotnych właściwościach. Powszechnie stosowanym surowcem zielarskim pozostają korzeń i ziele - mówi mgr...
Udostępnij artykuł: