Kompendium24.pl

Medibas.pl

Kontakt

Reklama

E-wydanie

Szukaj

Więcej

Farmakologia

Proxacin znowu w obrocie

Opublikowano:

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uchylił wcześniejsze decyzje o wstrzymaniu w obrocie Proxacinu - leku stosowanego w leczeniu m.in. zakażeń dróg moczowych i dróg oddechowych.

Czytaj więcej o:

Farmakologia

Monika Wysocka


Na początku kwietnia 2015 r. GIF wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy Proxacin 1proc. (Ciprofloxacinum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml o numerze serii 05DW0914, z datą ważności 09.2017, podmiot odpowiedzialny Alvogen IPCo S.ar.l. Powodem było podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych dla tej serii produktu z uwagi na nieprawidłowości w wyglądzie ampułek zgłoszone przez Mazowieckiego i Podlaskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego,

Po badaniach jakościowych w Narodowym Instytucie Leków wykazano, że lek spełnia wymogi specyfikacji wytwórcy. Choć lek zawiera widoczne zanieczyszczenia na zewnętrznej ściance ampułek w badaniach wykazano, że zanieczyszczenia nie mają znamion zanieczyszczeń mikrobiologicznych i nie mają wpływu na jakość produktu dlatego też GIF uchylił wcześniejsze decyzje

Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!

Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się

Udostępnij artykuł:

Czytaj więcej


Suplementy i zioła w chorobie nowotworowej - prawdy i mity

Onkologia

Pacjent onkologiczny powinien iść prostą drogą obowiązującej terapii, nie stosując żadnego wspomagania, bo może zrobić sobie krzywdę - ostrzega farmakolog kliniczny dr Leszek Borkowski, wskazując...