Farmakologia
Leki biopodobne wywołują protesty
Opublikowano:
None
W ostatnim czasie wygasło wiele patentów chroniących oryginalne leki biologiczne. Oznacza to, że na rynku pojawi się duża ilość leków biopodobnych, czyli produktów naśladujących działanie oryginalnego preparatu biologicznego. Lekarze i szpitale obawiają się, że brak odpowiednich regulacji prawnych stwarza realne niebezpieczeństwo wystąpienia nieznanych działań niepożądanych u pacjentów.
Czytaj więcej o:
Farmakologia
W Polsce leki biologiczne nie są, choć powinny być, traktowane inaczej niż leki chemiczne. Leki biopodobne nie są wierną kopią leku referencyjnego, a nawet nieznaczne różnice w procesie produkcyjnym mogą spowodować, że otrzymany lek - pomimo podobieństwa pod względem bezpieczeństwa, charakterystyki fizykochemicznej i skuteczności - nie będzie identyczny z oryginałem.
Według Komisji Europejskiej oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA), nie można mówić o ścisłej równorzędności leków referencyjnych i biopodobnych.Zatem wbrew temu, co zostało określone w komunikacie Ministerstwa Zdrowia rozesłanym do przedstawicieli środowiska medycznego i przemysłu leki biopodobne nie są generykami biologicznych leków referencyjnych.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Prozdrowotne właściwości mniszka lekarskiego: wspomaga trawienie i układ odpornościowy
Gastroenterologia
Mniszek lekarski zawiera bardzo wiele składników odżywczych i substancji czynnych o potwierdzonych prozdrowotnych właściwościach. Powszechnie stosowanym surowcem zielarskim pozostają korzeń i ziele - mówi mgr...
Udostępnij artykuł: