Farmakologia
FDA rozpatrzy bezpieczeństwo Avandii
Opublikowano:
Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków w czerwcu br. po raz kolejny rozważy bezpieczeństwo stosowania rozyglitazonu (Avandia, GSK).
Przypomnijmy, że problemy z lekiem Avandia pojawiły się już w 2007 roku, kiedy to pojawiły się doniesieniach o występowaniu dużego ryzyka sercowo-naczyniowego związanym ze stosowaniem preparatu. W 2010 roku preparat wycofano go ze sprzedaży na rynkach europejskich, natomiast w USA dostęp do niego został ograniczony wyłącznie do programu terapeutycznego. W tym samym roku podmiot odpowiedzialny- GSK- zostało zobowiązane do przeprowadzenia restrykcyjnego badania porejestracyjnego REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) dotyczącego bezpieczeństwa Avandii.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: