Diabetologia
Pierwszy zintegrowany system ciągłego monitorowania glikemii zarejestrowany w USA
Opublikowano:
Pixabay.com
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) zezwoliła na wprowadzenie do obrotu Dexcomu G6 - pierwszego zintegrowanego systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGM) współpracującego z innymi kompatybilnymi urządzeniami. Jest przeznaczony dla chorych na cukrzycę od 2. roku życia.
Podejmując tę decyzję, FDA oparła się na danych z dwóch badań klinicznych, obejmujących w sumie 324 chorych na cukrzycę - dzieci i dorosłych. W ramach badań porównywano u nich odczyty z systemu Dexcom G6 z wynikami testów laboratoryjnych mierzących wartość stężenia glukozy we krwi. Nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych po zastosowaniu systemu.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Niepokój środowisk medycznych. PTG-E i TChP ostrzegają: ograniczenie diagnostyki opóźni rozpoznanie nowotworów
Finanse
Nowotwory przewodu pokarmowego rozwijają się latami bez wyraźnych objawów. Nowe regulacje Narodowego Funduszu Zdrowia mogą jednak znacząco ograniczyć dostęp do badań umożliwiających ich wczesne wykrycie.
Udostępnij artykuł: