Konsultant ds. diabetologii: Nie zmieniamy zaleceń dotyczących stosowania metforminy

"Dziennik Gazeta Prawna" 3 grudnia wieczorem poinformował, że przyjmowana przez chorych na cukrzycę metformina może być zanieczyszczona N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), należącym do nitrozoamin toksycznym związkiem chemicznym uszkadzającym wątrobę.

4 grudnia rano w Ministerstwie Zdrowia odbyło się posiedzenie sztabu kryzysowego, w którym wzięli udział m.in. Główny Inspektor Farmaceutyczny, dyrektor Narodowego Instytutu Leków, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii.

Po spotkaniu minister zdrowia Łukasz Szumowski uspokajał, że obecnie nie ma rekomendacji dotyczących wstrzymania czy wycofania leków z metforminą, oraz że mamy do czynienia nie tyle z zanieczyszczeniem, co z wykryciem substancji będącej ubocznym produktem syntez. Zapewnił, że w razie uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w konkretnych partiach leków Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wyda decyzję o wycofaniu ich z obrotu - na razie informacje o możliwym niepożądanym działaniu leków nie zostały oficjalnie potwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), a do ministerstwa nie zostały przekazane jakiekolwiek wytyczne EMA o wycofaniu leków ze sprzedaży ani o konieczności zaprzestania ich przyjmowania.

Również konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii prof. dr hab. n. med. Krzysztof Strojek powiedział, że w preparacie metforminy stężenie NDMA jest przekroczone nieznacznie. Zapewnił, że sprawę uważnie monitoruje Europejska Agencja Leków i odpowiednie instytucje w Polsce. Zwrócił uwagę, że NDMA w leku wykryto dzięki udoskonaleniu metod analitycznych, które pozwalają teraz na wykrycie nawet niewielkich ilości substancji.

Zwrócił też uwagę, że nitrozoamina powstaje w organizmie po spożyciu powszechnie stosowanych środków konserwujących żywność z grupy azotynów i azotanów.

"Nie zmieniamy zaleceń dotyczących stosowania metforminy. Nie ma żadnych pewnych, potwierdzonych informacji, że domieszki są szkodliwe dla zdrowia, natomiast korzyści wynikające z zastosowania metforminy mają znaczenie decydujące, stąd lek nie powinien być odstawiony" – powiedział prof. Strojek.