Diabetologia
Acomplia wstrzymana
Opublikowano:
Korzyści ze stosowania leku przeciwko otyłości rimonabantu (Acomplia, Sanofi-Aventis) nie przewyższają związanego z nim ryzyka, dlatego lek należy wycofać ze sprzedaży na rynkach europejskich. O decyzji poinformowała Europejska Agencja Oceny Leków (EMEA).
Eksperci EMEA uznali, że zażywanie rimonabantu daje zbyt częste psychiatryczne efekty uboczne, o czym świadczy m.in. pięć samobójstw popełnionych w okresie od czerwca do sierpnia 2008 r. przez uczestników trwających właśnie badań klinicznych.Ponadto stwierdzono, że stosowanie Acomplii przez rzeczywistych pacjentów nie wiąże się z tak dobrymi rezultatami terapeutycznymi jak wykazywano w badaniach klinicznych.Producent leku, firma Sanofi-Aventis zgodziła się na czasowe zawieszenie sprzedaży rimonabantu.W wydanym oświadczeniu wyraziła jednak przekonanie, że po rozwianiu obecnych wątpliwości, lek powróci na rynek. Rozwiązania sytuacji upatruje w bardziej uważnym kwalifikowaniu pacjentów do terapii rimonabantem i nie podawaniu leku osobom obarczonych szczególnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.Kontrowersje co do bezpieczeństwa stosowania Acomplii pojawiały się już wcześniej. Niejednoznaczne wyniki przyniosło m.in. badanie kliniczne STRADAVARIUS.
Udostępnij artykuł: