Dwie szczepionki przeciw COVID-19 zapewniające lepszą ochronę przed wariantami BA.1 z rekomendacją EMA

Jak czytamy na stronie urpl.gov, a także na Twitterze prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, dr Grzegorza Cessaka, komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zarekomendował dopuszczenie do obrotu dwóch szczepionek adaptowanych w celu zapewnienia szerszej ochrony przed COVID-19.

📢 ‼️ Komunikat

w sprawie rekomendacji Europejskiej Agencji Leków (EMA) dot. zatwierdzenia pierwszych adaptowanych szczepionek przypominających przeciw COVID-19 na terenie Unii Europejskiej. 🔎 https://t.co/xLJbDYXwV4pic.twitter.com/YjOuVIwFau

— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak)

Dwie szczepionki przeciw COVID-19 z lepszą ochroną przed wariantami BA.1 z rekomendacją EMA

W komunikacie dodano, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 są przeznaczone do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej szczepienie podstawowe przeciw COVID-19. Szczepionki te są adaptowanymi wersjami pierwotnych szczepionek Comirnaty (Pfizer/BioNTech) i Spikevax (Moderna), ukierunkowanymi na podwariant Omicron BA.1 oprócz pierwotnego szczepu SARS-CoV-2.

Wyjaśniono, że szczepionki są adaptowane (tj. aktualizowane) w celu lepszego dopasowania do krążących wariantów SARS-CoV-2. Szczepionki adaptowane mogą zwiększyć ochronę przed różnymi wariantami i dlatego są ważnym narzędziem kontroli pandemii w miarę ewolucji wirusa.

Jak czytamy na stronie, badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciw wariantowi Omicron BA.1 i dzikiemu wirusowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wyzwalaniu odpowiedzi immunologicznych przeciw podwariantowi BA.1 niż szczepionki przeciw dzikiemu wirusowi.

Dodano, iż działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu adaptowanych szczepionek były podobne do tych obserwowanych po zastosowaniu szczepionek pierwotnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.

Obie opinie CHMP zostaną przesłane do Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję.

Dwie zaktualizowane szczepionki przeciw COVID-19 z rekomendacją EMA. Niedzielski: wkrótce w Polsce

"Dziś EMA podjęła decyzję o szczepieniu osób od 12. roku życia drugą dawką przypominającą preparatami celowanymi w mutację omikron. Dziś lub jutro decyzję zatwierdzi @EU_Commission. Szczepionki wkrótce w PL" – przekazał na Twitterze szef MZ Adam Niedzielski.

Dziś

podjęła decyzję o szczepieniu osób od 12 roku życia drugą dawką przypominającą preparatami celowanymi w mutację Omikron. Dziś lub jutro decyzję zatwierdzi

. Szczepionki wkrótce w PL

— Adam Niedzielski (@a_niedzielski)

PRZECZYTAJ TAKŻE: Stan zagrożenia epidemicznego przedłużony do 30 września

Eksperci PAN ds. COVID-19 radzą, co robić, żeby nie było kolejnej tragicznej jesieni