Dupilumab zmniejsza częstość występowania ciężkich napadów astmy

W kluczowym badaniu fazy 3 LIBERTY ASTHMA QUEST, oceniającym dupilumab w szerokiej populacji pacjentów z niekontrolowaną, przewlekłą, ciężką postacią astmy, osiągnięto oba pierwszorzędowe punkty końcowe. Dupilumab, dołączony do standardowego leczenia, zmniejszał częstość występowania ciężkich napadów astmy (zaostrzeń) i poprawiał czynność płuc. Po 52 tygodniach, w grupie dawki 300 mg, dupilumab zmniejszał częstość występowania ciężkich napadów astmy o 46 proc. w całej populacji, o 60 proc. u pacjentów ze 150 lub więcej eozynofilami/mikrolitr oraz o 67 proc. u pacjentów z 300 lub więcej eozynofilami/mikrolitr.Po 12 tygodniach w grupie dawki dupilumabu 300 mg, średnia poprawa czynności płuc w porównaniu z placebo, oceniana na podstawie natężenia objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) w grupie dupilumabu wynosiła 130 ml (9 proc.) w całej populacji, 210 ml (11 proc.) u pacjentów ze 150 lub więcej eozynofilami/mikrolitr oraz 240 ml (18 proc.) u pacjentów z 300 lub więcej eozynofilami/mikrolitr.Pod koniec tego roku firmy planują złożyć uzupełniający wniosek o rejestrację leku biologicznego (sBLA) do Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA) w USA.