Chirurgia
FDA zezwala na wprowadzenie do obrotu systemu Dermapace
Opublikowano:
Pixabay.com
W oparciu o analizę danych klinicznych z dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań z udziałem 336 chorych na cukrzycę, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zgodziła się na wprowadzenie do obrotu pierwszego urządzenia przeznaczonego do leczenia zespołu stopy cukrzycowej, które wykorzystuje falę uderzeniową.
System Dermapace, bo tak nazywa się to urządzenie, przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej trwającym powyżej 30 dni i powinien być stosowany wraz ze standardowym leczeniem cukrzycy. Wykorzystując impulsy energii podobne do fal dźwiękowych, usuwa uszkodzoną tkankę i przyspiesza gojenie się ran.
"Cukrzyca jest najczęstszą przyczyną amputacji kończyn dolnych, a każda dodatkowa opcja skutecznej terapii i leczenia owrzodzeń stóp może im zapobiec" - stwierdził dr Binita Ashar, dyrektor działu urządzeń chirurgicznych w Centrum Urządzeń i Radiologii FDA.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: