EMA: Korzyści ze stosowania szczepionki AstraZeneca przewyższają ryzyko działań niepożądanych

PAP/MJM
opublikowano: 07-04-2021, 18:04

“Korzyści ze stosowania szczepionki firmy AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych” - poinformowała Europejska Agencja Leków (EMA), potwierdzając jednocześnie, że zakrzepy krwi powinny być wymienione jako bardzo rzadkie skutki uboczne tego preparatu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

7 kwietnia 2021 r. odbyła się konferencja prasowa, podczas której EMA poinformowała o występowaniu bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi w ciągu 2 tygodni po szczepieniu preparatem firmy AstraZeneca.

EMA przekonuje, że korzyści ze stosowania szczepionki AstraZeneca przewyższają ryzyko działań niepożądanych
iStock

EMA: ryzyko zakrzepów krwi po szczepionce AstraZeneca jest bardzo niskie

Agencja przeprowadziła szczegółową analizę 62 przypadków zakrzepicy zatok żylnych mózgu i 24 przypadków zakrzepicy żył splanchnicznych zgłoszonych w unijnej bazie danych bezpieczeństwa leków (EudraVigilance) na dzień 22 marca 2021 r., z których 18 zakończyło się zgonem.

Jak podano, większość przypadków [zakrzepicy - przyp. red.] odnotowano u osób poniżej 60. roku życia i u kobiet. Jednak nie stwierdzono, że “wiek i płeć były wyraźnymi czynnikami ryzyka tych bardzo rzadkich skutków ubocznych” - podała dr Sabine Strauss z komitetu PRAC działającego przy Europejskiej Agencji Leków.

Dodała również, ze na podstawie aktualnych danych nie można było zidentyfikować żadnych konkretnych czynników ryzyka [wystąpienia zakrzepów po podaniu szczepionki AstraZeneca - przyp. red.].

Zdaniem EMA jednym z prawdopodobnych wyjaśnień połączenia zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest odpowiedź immunologiczna prowadząca do stanu podobnego do tego, jaki czasami obserwuje się u pacjentów leczonych heparyną. Agencja zapowiedziała, że będzie prowadzić dalsze badania w tej sprawie.

Dr Sabine Strauss podkreśliła, że ważne jest, by lekarze i osoby zgłaszające się do szczepienia zwracały uwagę na wszelkie możliwe symptomy, jakie pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach po podaniu preparatu.

Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią u nich następujące objawy:

  • duszność,
  • ból klatki piersiowej,
  • obrzęk nogi,
  • uporczywy ból brzucha,
  • objawy neurologiczne, w tym silne i uporczywe bóle głowy lub niewyraźne widzenie,
  • małe plamy krwi pod skórą poza miejscem zastrzyku.

Emer Cooke, szefowa Europejskiej Agencji Leków, podkreśliła, że "prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi po szczepieniu preparatem AstraZeneca jest bardzo niskie".

Jednocześnie dodała, że “zgłoszone przypadki nietypowych zakrzepów krwi po szczepieniu szczepionką AstraZeneca powinny być wymienione jako możliwe skutki uboczne preparatu”.

EMA: Korzyści ze stosowania szczepionki AstraZeneca przewyższają ryzyko działań niepożądanych

Emer Cooke podkreśliła, że korzyści ze stosowania szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych.

"COVID-19 to bardzo poważna choroba, która charakteryzuje się wysokim stopniem hospitalizacji i śmiertelności. (...) Ta szczepionka udowodniła swą wysoką efektywność, zapobiegając ciężkiemu przebiegowi choroby i ratując życie. Szczepienia są niezwykle ważne w walce z koronawirusem i musimy użyć dostępnych szczepionek, by chroniły nas przed jego dewastującymi skutkami. (...) Ryzyko śmierci z powodu COVID-19 jest dużo wyższe niż ryzyko śmiertelności z powodu efektów ubocznych szczepionki" - powiedziała szefowa Europejskiej Agencji Leków.

“Preparaty te pomagają nam w walce z COVID-19 i musimy kontynuować ich podawanie” - zaznaczyła.

Przypomniała też, że szczepionka firmy AstraZeneca zapobiega COVID-19, hospitalizacji i śmierci z powodu tej choroby.

EMA będzie monitorować bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek przeciw COVID-19

Jednocześnie Emer Cooke dodała, że "EMA będzie nadal monitorować wszystkie dostępne dowody naukowe dotyczące zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa wszystkich zatwierdzonych szczepionek przeciw COVID-19 i jeśli to konieczne, wyda dalsze zalecenia na podstawie solidnych dowodów“.

PRZECZYTAJ TAKŻE: W Wielkiej Brytanii wstrzymano testy szczepionki przeciwko COVID-19 firmy AstraZeneca w populacji dzieci

WHO o szczepionce przeciw COVID-19 AstraZeneca: Nie ma powodów, by jej nie stosować

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.