EMA dokona przeglądu danych dot. skuteczności molnupirawiru w leczeniu COVID-19

  • Marzena Sygut
opublikowano: 14-12-2021, 17:25

EMA dokona przeglądu większej liczby danych z badania głównego, dotyczących leku Lagevrio (molnupirawir). W ten sposób Agencja kontynuuje ocenę po rekomendacji, w celu wsparcia organów krajowych, umożliwiając stosowanie Lagevrio przed wydaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
EMA dokona przeglądu większej liczby danych z badania głównego, dotyczących molnupirawiru
FOT. iStock

Pierwsze zalecenia EMA wydała w listopadzie 2021 r. w oparciu o przegląd danych okresowych z tego badania, które były dostępne w czasie przeglądu.

Obecne wyniki oparto na dwa razy większej grupie badawczej

Dane te, oparte na 762 osobach, wykazały, że Lagevrio zmniejszył ryzyko hospitalizacji lub zgonu u osób z COVID-19, które były bardziej narażone na ciężką chorobę, z 14,1 proc. w grupie placebo (leczenie pozorowane) do 7,3 proc. w grupie Lagevrio . W badaniu nie uwzględniono osób, które zostały zaszczepione.

Zaktualizowane wyniki, oparte na 1408 osobach, pokazują, że Lagevrio zmniejsza ryzyko hospitalizacji lub śmierci u osób z COVID-19, które były bardziej narażone na ciężką chorobę z 9,7 proc. w grupie placebo do 6,8 proc. w grupie osób leczonych Lagevrio. EMA oceni te dane w ramach bardziej kompleksowego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu .

EMA podkreśła, że jak na razie wcześniejsze zalecenia pozostają bez zmian. Agencja po dokonaniu przeglądu przekaże dalsze informacje na temat wyniku wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu , który jest obecnie analizowany .

Czym jest molnupirawir?

Lagevrio (molupirawir) to doustny lek przeciwwirusowy, który zmniejsza zdolność SARS-CoV-2 (wirusa wywołującego COVID-19) do namnażania się w organizmie. Czyni to poprzez zwiększenie liczby zmian (mutacji) w materiale genetycznym wirusa w sposób, który osłabia zdolność namnażania się SARS-CoV-2.

Lagevrio jest opracowywany przez Merck Sharp & Dohme we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics

PRZECZYTAJ TAKŻE: Są rekomendacje EMA ws. stosowania molnupirawiru, ale lek nie został jeszcze dopuszczony do obrotu

Molnupirawir w Polsce? Dr Leszek Borkowski: może jeszcze w tym roku

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.