Dwunastokrotny wzrost przeciwciał przeciw COVID-19 po 2. dawce szczepionki J&J

  • Marzena Sygut
opublikowano: 22-09-2021, 13:03

Liczba przeciwciał przeciwko COVID-19 wzrasta czterokrotnie, po podaniu dawki przypominającej po dwóch miesiącach, i aż dwunastokrotnie, gdy druga dawka zostanie podana pół roku od pierwszej - wynika z III fazy badań klinicznych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Firma Johnson & Johnson ogłosiła nowe dane, które potwierdzają wysoką skuteczność ochronną szczepionki Janssen przeciw COVID-19.

Opublikowane dane potwierdzają pozytywny profil bezpieczeństwa szczepionki, a także wskazują, że ochrona przed COVID-19 wzrasta po podaniu dawki przypominającej szczepionki.

J&J;: nawet dwunastokrotny wzrost przeciwciał przeciwko COVID-19 gwarantuje druga dawka szczepionki tej firmy, wynika z badań
FOT. iStock

- Nasze obszerne dowody z realnej praktyce klinicznej i badań fazy III potwierdzają, że jednodawkowa szczepionka Johnson & Johnson zapewnia znaczną ochronę przed hospitalizacjami związanymi z COVID-19. Dodatkowo dane z badań fazy III potwierdzają ochronę przed zgonami związanymi z COVID-19 - podkreśla dr hab. Mathai Mammen, szef pionu badawczo-rozwojowego Janssen w strukturach Johnson & Johnson.

J&J;: 80 proc. stabilna skuteczność szczepionki

Jak informuje firma, w badaniu dowodów pochodzących z praktyki klinicznej dotyczących szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 zgłoszonych do tej pory w Stanach Zjednoczonych wykazano stabilną skuteczność szczepionki wynoszącą 79 procent w przypadku zakażeń związanych z COVID-19 i 81 procent w przypadku hospitalizacji związanych z COVID-19.

Analiza pokazuje, że nie było dowodów, które wskazywałyby na zmniejszenie skuteczności w okresie trwania badania, w czasie gdy wariant Delta stał się dominujący w Stanach Zjednoczonych.

W badaniu wzięło udział 390 000 osób, które otrzymały szczepionkę Janssen przeciwko COVID-19 i około 1,52 miliona osób nieszczepionych, dopasowanych pod względem wieku, płci, chorób współistniejących i predyktorów ciężkości zakażenia COVID-19, prowadzonym od marca do końca lipca 2021 roku.

Badania III fazy potwierdzają wysoką skuteczność szczepionki

Dane pochodzące z praktyki klinicznej są zgodne z wynikami badania fazy 3 ENSEMBLE, w którym obserwowano znaczną ochronę przed ciężkim/krytycznym przebiegiem choroby i śmiercią przez co najmniej 28 dni po ostatnim szczepieniu - przekazała firma. Badania wskazały, na:

  • 75-procentową skuteczność ogólną wobec ciężkiej/krytycznej postaci COVID-19, we wszystkich kohortach wiekowych i we wszystkich krajach objętych badaniem
  • W USA: 74 - procentową skuteczności przeciwko ciężkiemu/krytycznemu przebiegowi COVID-19, 89 -procentową przeciwko hospitalizacji i 83- procentową przeciwko zgonowi związanemu z COVID-19
  • Kolejna iniekcja w drugim miesiącu po przyjęciu szczepionki zapewniała 94 procentową ochronę przed COVID-19 w USA

Wysoka skuteczność drugiej dawki

W badaniu fazy 3 ENSEMBLE - 2 wykazano, że kolejna dawka szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 podana 56 dni po pierwszej dawce zapewnia:

  • 100-procentową ochronę przed ciężkim/krytycznym przebiegiem COVID-19 - co najmniej 14 dni po ostatnim szczepieniu
  • 76-procentową ochronę przed objawowym COVID-19 w skali globalnej
  • 94-procentową ochronę przed objawowym zakażeniem wirusem COVID-19 w USA

Druga dawka gwarantuje wysoki poziom przeciwciał

Firma przekazała także, że iniekcja przypominająca szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 podana sześć miesięcy po pierwszej iniekcji, powoduje dziesięciokrotny wzrost poziomu przeciwciał tydzień po szczepieniu i 12-krotny, cztery tygodnie po szczepieniu.

Po podaniu dawki przypominającej szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 dwa miesiące po pierwszej iniekcji, poziom przeciwciał wzrósł od czterech do sześciu razy w porównaniu z poziomem obserwowanym po pojedynczej dawce.

Siódmy miesiąc obecności szczepionka J&J; na rynku

Jednodawkowa szczepionka COVID-19 firmy Johnson & Johnson, opracowana przez należące do niej spółki Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, otrzymała 27 lutego 2021 r. pozwolenie na stosowanie w stanach zagrożenia w Stanach Zjednoczonych, a 11 marca warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (Conditional Marketing Authorisation, CMA) wydane przez Komisję Europejską.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała Wykaz Zastosowań Nadzwyczajnych w dniu 12 marca, a spółka otrzymała tymczasową rekomendację Strategicznej Doradczej Grupy Ekspertów (SAGE) ds. Immunizacji dla WHO w dniu 17 marca.

Wiele innych pozwoleń zostało wydanych w krajach na całym świecie, a proces składania wniosków regulacyjnych jest w toku.

Dane z badań trafiły do FDA

Dane, o których mowa zostały przekazane do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Teraz FDA planuje przekazać te dane innym organom regulacyjnym, Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz krajowym technicznym grupom doradczym ds. szczepień ochronnych (NITAG) na całym świecie. Ma to ułatwić tym organom, w razie potrzeby podejmowanie decyzji dotyczących lokalnych strategii podawania szczepionek.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Kraska: trzecia dawka szczepionki przeciw COVID-19 dla medyków i osób 50+

Johnson & Johnson: druga dawka szczepionki silnie wspomaga odporność na COVID-19 [BADANIA]

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.