Zorganizowana sieć kontroli pozwoli ograniczyć produkcję nielegalnych substancji

Dr n. farm. Anna Kowalczuk, dyrektor Narodowego Instytutu Leków
opublikowano: 07-02-2018, 00:00

Opinia dr n. farm. Anna Kowalczuk, dyrektor Narodowego Instytutu Leków

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Eksperci NIL z Zakładu Leków Sfałszowanych i Używek są aktywnymi członkami działających w ramach sieci Official Medicines Controll Laboratory (OMCL) grup roboczych, które zajmują się wykrywaniem i przeciwdziałaniem fałszowaniu leków i substancji czynnych (Counterfeit Medicines Working Group, API Working Group). Reprezentują całą sieć laboratoriów OMCL, współpracując z siecią europejskich laboratoriów celnych (CLEN Network) oraz Komisją Europejską i Interpolem w zakresie problematyki nowych substancji psychoaktywnych i produktów sfałszowanych oraz pochodzących z nielegalnego łańcucha dystrybucji. 

Anna Kowalczuk
Zobacz więcej

Anna Kowalczuk Fot. TP

Od 2015 r. NIL prowadzi na zlecenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego analizy leków pod kątem ich ewentualnego zafałszowania. Obejmują one m.in. potwierdzenie składu jakościowego oraz wykluczenie obecności substancji niedeklarowanych. W trakcie 3 lat badań (2015-2017) nasi analitycy ocenili blisko 2400 próbek leków. Dla około 1 proc. próbek uzyskano wyniki negatywne, jednak rodzaj wykrytych niezgodności nie świadczył o zafałszowaniu produktów. Należy wyraźnie podkreślić, że przebadane próbki zostały pobrane przez kontrolerów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej tylko z legalnego łańcucha dystrybucji. Według dostępnych źródeł, skala zafałszowania produktów leczniczych pochodzących z nielegalnego rynku jest wielokrotnie wyższa.

Nasza współpraca z organami ścigania i wymiaru sprawiedliwości od lat jest bardzo intensywna, a jej zakres z roku na rok jest coraz szerszy. Instytut jest rutynowo powoływany w trybie postępowania karnego i cywilnego (art. 193 § 2 KPK i art. 290 KPC) i regularnie uczestniczy w badaniu zabezpieczonego przez organy ścigania materiału dowodowego, w tym produktów leczniczych podejrzanych o sfałszowanie lub nielegalnie wprowadzonych do obrotu. Od 2007 r. wydaliśmy ponad tysiąc opinii dotyczących blisko pięciu tysięcy próbek dowodowych. Ilość badań zlecanych przez organy śledcze utrzymuje się na mniej więcej stałym poziomie. W 2016 r. NIL wydał 64 opinie dotyczące 209 produktów, natomiast do końca III kwartału 2017 44 opinie dla 168 produktów. 

NIL ma również swój udział w tworzeniu systemu wczesnego ostrzegania Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (EMCDDA). Od 2010 r. eksperci zidentyfikowali ponad dwadzieścia nowych substancji psychoaktywnych, dotychczas niezarejestrowanych na terenie UE. Tylko dobrze zorganizowana, skoordynowana współpraca instytucji państwowych, w tym organów ścigania oraz laboratoriów badawczo-kontrolnych pozwoli ograniczyć działalność producentów nielegalnych substancji.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Dr n. farm. Anna Kowalczuk, dyrektor Narodowego Instytutu Leków

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.