Wyjątkowo skuteczna broń w walce z zakażeniem HCV

Oprac. lek. Wojciech Haratym
opublikowano: 12-02-2014, 19:48

Szacuje się, że w Polsce zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest ok. 1,5 proc. populacji, czyli 700 tys. osób. Na świecie tą chorobą dotkniętych jest około 170 milionów ludzi (dane Państwowego Zakładu Higieny, Instytutu Hematologii i Transfuzjologii oraz WHO).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

W Polsce dotychczas wykryto zaledwie 55 tys. osób zakażonych wirusem (dane Polskiej Grupy Ekspertów HCV), co oznacza, że świadomych nosicielstwa jest ok. 7,5 proc. zainfekowanych Polaków. Przyczyną tak niskiego odsetka wykrywalności jest bezobjawowość zakażenia, które może się ujawnić nawet po kilkunastu latach. Przewlekła infekcja HCV prowadzi w większości przypadków do marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego. Z punktu widzenia epidemiologii istotnym problemem staje się leczenie zakażenia, ponieważ nadal nie wynaleziono skutecznej szczepionki, a liczba chorych wzrasta.

Lekami obecnie stosowanymi w zakażeniu HCV są inhibitory proteazy pierwszej generacji telaprewir i boceprewir (dopuszczone do użytku przez EMA w 2011 r.). Oba specyfiki stosuje się łącznie z terapią 2-lekową (pegylowany interferon alfa i rybawiryna), ponieważ zwiększają jej skuteczność. Wielu pacjentów niestety przerywa terapię ze względu na skutki uboczne lub oporność wirusa na leki.

Wyższa remisja wirusologiczna

Najnowsze randomizowane badanie z użyciem dwóch nowych preparatów Daclatasvir i Sofosbuvir, przedstawione na łamach „New England Journal of Medicine”, wykazało niespotykaną dotąd skuteczność leków w WZW typu C. W ciągu 24-tygodniowej terapii u prawie wszystkich uczestników badania udało się osiągnąć trwałą odpowiedź wirusologiczną SVR (sustained viral response) na poziomie HCV RNA
Badanie zostało przeprowadzone na 211 pacjentach. W schematach leczenia używano zawsze dwóch preparatów (Daclatasvir i Sofosbuvir) oraz u części pacjentów rybawirynę. Zrezygnowano natomiast całkowicie z zastosowania pegylowanego interferonu alfa.

W centrum zainteresowania nau-kowców była skuteczność nowej terapii na genotyp 1 HCV — najczęściej występujący typ tego wirusa w Europie Zachodniej, USA, również w Polsce. Poziom remisji wirusologicznej (SVR) przy zastosowaniu standardowej terapii 2-lekowej (interferon plus rybawiryna) wynosił 40 proc. Dodatkowe zastosowanie telaprewiru lub boceprewiru podnosiło wprawdzie odsetek wyleczeń, jednak było obarczone dużą liczbą działań niepożądanych.
Zastosowanie Daclatasviru z Sofosbuvirem zwiększyło odsetek remisji wirusologicznej do poziomu 98 proc. Tak wysoka skuteczność leczenia występowała nie tylko u pacjentów wcześniej nieleczonych, ale również u chorych, u których dotychczas wirus wykazywał oporność na terapię 3-lekową z teleprewirem czy boceprewirem.

Genotypy 2 i 3 okazały się mniej wrażliwe na nową kombinację leków, SVR wynosił odpowiednio 92 proc. i 89 proc. Genotyp interleukiny IL 28B, który dotychczas pogarszał szanse na wyleczenie, nie wykazywał negatywnego działania na efekt końcowy terapii.

Mniej działań niepożądanych

Nowe leki należą do grupy inhibitorów polimerazy i są obarczone znacznie mniejszym ryzykiem działań niepożądanych w porównaniu do poprzednich terapeutyków. Jedynie dwóch pacjentów biorących udział w badaniu musiało przerwać leczenie (jeden z powodu fibromialgii, drugi z powodu udaru niedokrwiennego mózgu). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zmęczenie, ból głowy i mdłości. Tolerancja pacjentów była znacznie lepsza niż w przypadku pegylowanego interferonu alfa (depresja) czy rybawiryny (anemia).

Istotna kwestia ceny

Kolejną zaletą nowych leków jest możliwość podawania obydwu substancji doustnie raz dziennie. Teoretycznie jest możliwe stworzenie jednej tabletki zawierające obie substancje, jednakże patenty na leki należą do dwóch różnych producentów farmaceutycznych. Główną wadą  Daclatasviru i Sofosbuviru jest cena preparatów. Koszt jednej tabletki szacuje się na ok. 1000 USD, co oznacza że terapia składająca się tylko z jednego leku wyniosłaby 84 000 USD.
Profesor Sulkowski, główny koordynator badania podkreśla, że w świetle wyników najnowszych badań  będziemy mogli w najbliższym czasie skutecznie leczyć chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C. Wpłynie to na zmniejszenie powikłań wywołanych tą chorobą, takich jak marskość wątroby czy rak wątrobowokomórkowy. Znacznemu skróceniu ulegną również listy pacjentów oczekujących na transplantację wątroby. Pozostaje jedynie zwiększyć wykrywalność zakażenia i świadomość populacji na temat HCV.

Źródło: NEJM 2014; 370: 211-221.


Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Oprac. lek. Wojciech Haratym

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.