Wycofana seria proszku do inhalacji Salmex

IKA
opublikowano: 31-08-2015, 19:59

W trosce o zapewnienie najwyższej jakości swoich produktów firma Celon Pharma S.A. podjęła decyzję o dobrowolnym wycofaniu z rynku jednej serii produktu Salmex (500 µg + 50 µg), stosowanego w leczeniu astmy i POChP.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Nazwa: Salmex proszek do inhalacji, dawka: (500 µg + 50 µg)/dawkę, nr serii: 223032015, termin ważności: 11.2016 r.

Powodem decyzji było stwierdzenie w wymienionej serii produktu nieprawidłowego działania inhalatora, łatwo zauważalnego przez użytkownika. Zaistniała sytuacja nie stanowi zagrożenia dla zdrowia i życia osób stosujących lek. Nie stwierdzono również ryzyka nieprawidłowego przyjęcia dawki przez pacjenta. Wszystkie zgłoszone przypadki rozpatrywane są indywidualnie w trybie procedury reklamacyjnej.

Wycofywanie serii produktu odbywa się zgodnie ze standardową procedurą przewidzianą w takich przypadkach przez prawo farmaceutyczne. Celon Pharma współpracuje w tym procesie z głównym inspektoratem farmaceutycznym. Przeprowadzono także postępowanie wyjaśniające i wdrożono rozwiązania mające na celu wyeliminowanie podobnych zdarzeń w przyszłości.

Dla podmiotów hurtowych, aptek oraz pacjentów, którzy chcieliby uzyskać informacje w tej sprawie, został uruchomiony specjalny numer infolinii: 882-149-533, czynny codziennie w godz. 9-17. Zainteresowani mogą również kierować pytania na adres e-mail: produkty@celonpharma.com.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.