Weźmiemy pod uwagę sugestie FDA

  • Ekspert dla "Pulsu Medycyny"
opublikowano: 08-09-2010, 00:00

Agencja Oceny Technologii Medycznych wydała rekomendację dla ministra zdrowia, oceniając skuteczność kliniczną i efektywność kosztową Avastinu w leczeniu raka nerki i raka przerzutowego jelita grubego. Jedynie w tym drugim wskazaniu rekomendacja prezesa była pozytywna. Trzeba jednak pamiętać, że European Medicines Agency (EMA) już w 2005 roku zarejestrowała Avastin również do leczenia nieoperacyjnego raka płuc i raka piersi w skojarzeniu z paklitakselem.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
FDA dopiero rozważa (co istotne) wykreślenie Avastinu w leczeniu przewlekłego raka piersi i co ważne podnosi głównie aspekty finansowe (ewentualne oszczędności 1 mld dolarów rocznie). Cytowane badania kliniczne nie stanowią według mnie istotnych, rewolucyjnych nowości, lek nie przedłuża życia, chociaż rzeczywiście daje istotnie wyższą odpowiedź kliniczną – choć krótkotrwałą. W związku z powyższym nie wydaje mi się, żeby EMEA i jej CHMP (Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) na podstawie obecnych doniesień z Ameryki skreśliła to wskazanie dla Avastinu.

AOTM niedawno otrzymała zlecenia od Ministerstwa Zdrowia dotyczące wydania rekomendacji dla stosowania Avastinu i finansowania go ze środków publicznych w leczeniu:
– przewlekłego raka sutka,
– raka płuca o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa.

Obecnie Avastin w tym wskazaniu (rak sutka) jest finansowany ze środków publicznych przynajmniej w pięciu krajach Europy: Niemczech, Francji, Włoszech, Hiszpanii i Belgii (obecnie ocenia go też brytyjski NICE). Niewątpliwie Rada Konsultacyjna AOTM weźmie pod uwagę sugestie FDA.

Warto też zwrócić uwagę, że RK AOTM w wydawanych rekomendacjach dla Avastinu każdorazowo twierdziła, że lek jest mało efektywny kosztowo i ma wybitnie dużo niepożądanych działań zagrażających życiu pacjenta.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Dr n. med. Wojciech Matusewicz, prezes AOTM

× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.