Ważna informacja dla stosujących kryzotynib: lek powoduje zaburzenia widzenia

MK
opublikowano: 10-11-2022, 18:48

URPL poinformował o nowych środkach ostrożności dotyczących stosowania leku Xalkori (kryzotynib). Preparat powoduje zaburzenia widzenia oraz zwiększa ryzyko ciężkiej utraty wzroku.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Lek Xalkori (kryzotynib) jest zarejestrowany do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) oraz ROS1-dodatnim NDRP.
Lek Xalkori (kryzotynib) jest zarejestrowany do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) oraz ROS1-dodatnim NDRP.
FOT. Pixabay
  • Pfizer Europe MA EEIG w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował o zagrożeniach związanych ze stosowaniem kryzotynibu.
  • Lek powoduje ciężkie zaburzenia widzenia oraz zwiększa ryzyko utraty wzroku. Podczas stosowania go u dzieci i młodzieży konieczne jest monitorowanie terapii.

Zaburzenia widzenia są znanym zagrożeniem związanym ze stosowaniem kryzotynibu. Zgłaszano je u 61% dzieci i młodzieży z nawrotowym lub opornym na leczenie ALK-dodatnim układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek lub nawrotowym lub opornym na leczenie ALK-dodatnim nieoperacyjnym zapalnym guzem miofibroblastycznym w badaniach klinicznych dotyczących stosowania kryzotynibu.

Kryzotynib a zaburzenia widzenia. Co powinni robić lekarze?

Ze względu na to, że pacjenci z grupy dzieci i młodzieży mogą nie zgłaszać spontanicznie lub nie zauważać zmian widzenia, pracownicy ochrony zdrowia powinni poinformować pacjentów i opiekunów o objawach zaburzeń widzenia i ryzyku utraty wzroku oraz konieczności skontaktowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zaburzeń widzenia.

Dzieci i młodzież należy monitorować pod kątem zaburzeń widzenia. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać wyjściowe badanie okulistyczne, a badania kontrolne – w ciągu 1 miesiąca, a następnie co 3 miesiące oraz po stwierdzeniu nowych objawów związanych ze wzrokiem.

U dzieci i młodzieży należy rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku wystąpienia zaburzeń oka stopnia 2., a w przypadku wystąpienia zaburzeń stopnia 3. lub 4. należy odstawić kryzotynib, chyba że zostanie zidentyfikowana inna przyczyna.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Okulistyka dziecięca wymaga reformy. "Do systemu trzeba wpuścić optometrystów“

Onkologia
Ekspercki newsletter z najważniejszymi informacjami dotyczącymi leczenia pacjentów onkologicznych
ZAPISZ MNIE
×
Onkologia
Wysyłany raz w miesiącu
Ekspercki newsletter z najważniejszymi informacjami dotyczącymi leczenia pacjentów onkologicznych
ZAPISZ MNIE
Administratorem Twoich danych jest Bonnier Healthcare Polska.

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.