W Łodzi otwarto Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego

Informacja o otwarciu Centrum Wsparcia Badań Klinicznych podzielił się w mediach społecznościowych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Na Twitterze napisano: “GCessak wziął dziś udział w otwarciu Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego UM w Łodzi. Centrum zapewni kompleksowe i systemowe rozwiązania dla realizacji badań klinicznych przez Uniwersytet oraz 3 wiodące szpitale akademickie”.

Prezes @GCessak wziął dziś udział w otwarciu Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego @umedlodz. Centrum zapewni kompleksowe i systemowe rozwiązania dla realizacji badań klinicznych przez Uniwersytet oraz 3 wiodące szpitale akademickie. pic.twitter.com/lAWMtI7ykq

— URPL (@URPLWMiPB) March 29, 2022

Z kolei Uniwersytet Medyczny w Łodzi przekazał: “Stworzyliśmy miejsce, które będzie dostarczać wsparcia w zakresie pozyskiwania i prowadzenia badań klinicznych szpitalom klinicznym, a także pomagać badaczom w projektowaniu, koordynowaniu badań”.

Stworzyliśmy miejsca, które będzie dostarczać wsparcia w zakresie pozyskiwania i prowadzenia badań klinicznych szpitalom klinicznym, a także pomagać badaczom w projektowaniu, koordynowaniu badań. Centrum Wsparcia Badań Klinicznych uważamy za otwarte! #badaniakliniczne pic.twitter.com/FgVv2WQtez

— UMED Lodz (@umedlodz) March 29, 2022

Czym zajmie się CWBK UM?

Przypomnijmy: Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UM w Łodzi to projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych, która na ten cel przeznaczyła 11 222 536 zł.

To jedno z siedmiu wyspecjalizowanych centrów onkologicznych, które - zgodnie z zapowiedziami Agencji Badań Medycznych - dołączy do Polskiej Sieci Badań Klinicznych.

Jego celem jest zapewnienie kompleksowych i systemowych rozwiązań dla realizacji badań klinicznych przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi oraz trzy szpitale akademickie:

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej – Centralny Szpital Weteranów,
• SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego,
• SP ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi.

Okres realizacji projektu to lata 2021-2025.

Cele strategiczne Centrum

Jak wskazuje uczelnia, celami, które będą realizowane w ramach CWBK, są:

• zwiększenie ilości i jakości badań klinicznych realizowanych przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi
• zwiększenie wpływu i rozpoznawalności Uczelni w obszarze badań klinicznych
• wzrost poziomu umiędzynarodowienia
• dywersyfikacja źródeł przychodów.

Centrum będzie koordynować usługi na trzech poziomach

Projekt zakłada maksymalizację korzyści wynikających z koordynacji i modelu usług wspólnych na trzech poziomach:

• realizacja badań w roli sponsora lub jednostki prowadzącej badania na zlecenie sponsora Academic Research Organisation (ARO)
• realizacja badań w roli przedstawiciela sieci ośrodków Site Management Organisation (SMO)
• realizacja badań w roli ośrodka badań wczesnej fazy – zapewnienie odpowiedniej jakości i bezpieczeństwa dla badań wczesnofazowych.

CWBK stawia na badania kliniczne wczesnej fazy

W wyniku realizacji projektu powstanie również Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnej Fazy, profilowany na realizację projektów wczesnych faz obejmujących większość obszarów medycznych, a docelowo, po zakończeniu drugiego etapu budowy Centrum Kliniczno-Dydaktycznego UM (2018-2023) i utworzeniu Akademickiego Ośrodka Onkologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem onkologii.

W ramach programu badawczego prowadzone będą badania kliniczne fazy 0-II, badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leków biopodobnych oraz biorównoważnych czy wymagające ścisłego monitorowania badania farmakokinetyczne i farmakodynamiczne.

Trzy osie działania badawczego

Centrum ma być również odpowiednim miejscem do prowadzenia projektów uwzględniających ewaluację bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych. Plan badawczy będzie reaktywny w stosunku do krajowych oraz światowych trendów i może zakładać wdrażanie projektów w ramach trzech głównych osi:

1. badania kliniczne produktów leczniczych we wskazaniach neurologicznych, chorób układu krążenia, chorób układu oddechowego, diabetologii oraz chorobach rzadkich
2. badania kliniczne wyrobów medycznych (w tym rozwiązań telemedycznych) ze szczególnym uwzględnieniem kardiologii, w tym elektrokardiologii oraz diabetologii i innych chorób chronicznych
3. badania kliniczne produktów leczniczych z uwzględnieniem projektów ukierunkowanych na cele molekularne oraz związane z aktywacją mechanizmów immunologicznych stosowanych w obszarze onkologii.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Prezes ABM: nie wprowadzajmy pacjentów w błąd twierdzeniem, że amantadyna działa

ABM: powstanie siedem Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych