Vitacon wycofany z obrotu

Vitacon 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułki oranżowe 1ml numer serii 01CS0615, data ważności 06.2017 Warszawskich Zakładów Farmaceutycznych POLFA S. a. został wycofany z obrotu.

GIF wycofał produkt na wniosek podmiotu odpowiedzialnego - przyczyną wycofania jest uzyskanie wyników poza specyfikacją w próbach archiwalnych dla przedmiotowej serii produktu. Bezpośrednią przyczyną uzyskania wyników poza specyfikacją jest wysoka wrażliwość substancji czynnej na czynniki zewnętrzne: światło,w określonym schemacie wytwarzania.

Lek Vitacon zawiera fitomenadion (witaminę K1), która jest niezbędna do powstawania czynników krzepnięcia krwi w organizmie. Lek stosuje się u dorosłych w leczeniu krwawienia wywołanego przedawkowaniem leków przeciwzakrzepowych, pochodnych kumaryny lub leczeniu krwawienia wywołanego innym nabytym niedoborem czynników krzepnięcia zespołu protrombiny (cz. II, VII, IX, X). Lek podaje się też dzieciom z chorobami, które zaburzają wchłanianie witaminy K1 (przewlekła biegunka, mukowiscydoza, zablokowanie przewodu żółciowego, zapalenie wątroby, celiakia), z chorobą wątroby oraz dzieciom niedożywionym, które otrzymywały antybiotyki.