USA mają test molekularny na HPV

  • Marta Markiewicz
25-04-2014, 09:58

Amerykańska Agencja ds. Leków zatwierdziła molekularny test na wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Dzięki nowemu testowi diagnostycznemu firmy Roche Diagnostics na rynku pojawi się alternatywa do dotychczas wykonywanej cytologii.

Test jest zatwierdzony dla pań powyżej 25 roku życia i stosuje się go do wykrywania 14 szczepów wirusa HPV wysokiego ryzyka- w tym HPV 16 i 18, które odpowiadają za większość przypadków raka szyjki macicy- nie tylko w Stanach, ale na całym świecie.

Foto: Wikimedia Commons 

Autor: Christoph Bock (Max Planck Institute for Informatics)
Zobacz więcej

Foto: Wikimedia Commons Autor: Christoph Bock (Max Planck Institute for Informatics)

FDA zatwierdziło nowy test jednomyślnie - po analizie danych przedstawionych poprzez producenta oraz pracowników agencji. Wcześniej (w 2011 roku) FDA zatwierdziło już test DNA jako uzupełnieni do badania cytologicznego. Nowa decyzji pozwala na realizację badania ,molekularnego pojedynczo bez konieczności wykonywania cytologii, lub jako badania komplementarnego do cytologii.

W badania Roche uczestniczyło 47 tys. pacjentek, które przeszły zarówno badanie genetyczne, jak i cytologię. Według zaleceń FDA w przypadku wykrycia w badaniu molekularnych szczepu HPV 16 lub 18 pacjentki powinny zostać poddane kolposkopii, natomiast w przypadku stwierdzenia pozostałych 12 szczepów  wysokiego ryzyka należy badaniem cytologicznym potwierdzić konieczność wykonania kolposkopii.

 

© ℗
Rozpowszechnianie niniejszego artykułu możliwe jest tylko i wyłącznie zgodnie z postanowieniami „Regulaminu korzystania z artykułów prasowych” i po wcześniejszym uiszczeniu należności, zgodnie z cennikiem.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MM

Tematy

Puls Medycyny

/ USA mają test molekularny na HPV
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.