URPL: tymczasowe ograniczenia dostaw insulin

W komunikacie skierowanym do pracowników ochrony zdrowia podano, że firma Sanofi - działając w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – informuje o tymczasowym ograniczeniu dostaw w Polsce produktów leczniczych:

• INSUMAN RAPID (insulina ludzka) 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu;
• INSUMAN BASAL (insulina ludzka) 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu;
• INSUMAN COMB 25 (insulina ludzka) 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.

Problemy produkcyjne i ograniczenia dostaw insulin

Wyjaśniono, że w ciągu ostatnich miesięcy w miejscu wytwarzania wystąpiły problemy produkcyjne związane z liniami napełniającymi, co spowodowało tymczasowe ograniczenia dostaw produktów.

Dla produktów leczniczych: INSUMAN BASAL i INSUMAN COMB 25 spodziewane są okresowe przerwy w dostawach od lutego do września 2023, zaś INSUMAN RAPID jest tymczasowo wstrzymany w obrocie od stycznia do końca października 2023.

W informacji wskazano, że nie należy włączać nowych pacjentów do leczenia jednym z produktów INSUMAN, którego dotyczą ograniczenia (Basal, Rapid, Comb 25), a u pacjentów leczonych należy zastosować odpowiednie alternatywne insuliny.

Przerwanie leczenia insuliną – jak zaznaczono - może potencjalnie zagrażać życiu. Dlatego też w celu uniknięcia hiperglikemii i ciężkich powikłań konieczne jest zastosowanie innego preparatu insuliny.

PRZECZYTAJ TAKŻE: MZ opublikowało sprostowanie listy refundacyjnej. Jakie zmiany się w nim znalazły?