Terapia skojarzona z rybocyklibem skuteczniejsza od monoterapii fulwestrantem

MMD
aktualizacja: 19-06-2018, 14:58

Wyniki badania klinicznego III fazy MONALEESA-3 wykazały, że inhibitor CDK4/6 rybocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem wydłuża czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentek z zaawansowanym, hormonozależnym HER-2-ujemnym rakiem piersi. Ogłoszono je podczas kongresu ASCO w Chicago.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Celem randomizowanego, kontrolowanego placebo i prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby badania MONALEESA-3 była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rybocyklibu w skojarzeniu z fulwestrantem w porównaniu z fulwestrantem w monoterapii u kobiet po menopauzie z hormonozależnym HER-2-ujemnym zaawansowanym rakiem piersi. 

W badaniu uczestniczyło łącznie 726 kobiet, z których 367 nie otrzymało wcześniej żadnej terapii, a 345 było leczonych nie więcej niż jednym rzutem hormonoterapii. Przydzielono je losowo do dwóch grup terapeutycznych w stosunku 2:1, przy czym jedna przyjmowała rybocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem, a druga tylko fulwestrant.

Terapia skojarzona wydłużyła pacjentkom czas przeżycia bez progresji choroby (mediana PFS) z 12,8 miesiąca (przy zastosowaniu fulwestrantu w monoterapii) do 20,5 miesiąca. Mediana PFS w podgrupie pacjentek otrzymujących rybocyklib + fulwestrant w leczeniu pierwszego rzutu nie została osiągnięta w porównaniu z medianą wynoszącą 18,3 miesiąca w grupie stosującej sam fulwestrant. W przypadku pacjentek otrzymujących leczenie drugiego rzutu lub tych, u których nastąpiła wznowa po poniżej 12 miesiącach od zakończenia neoadiuwantowej hormonoterapii, mediana PFS wyniosła 14,6 miesiąca w porównaniu z 9,1 miesiąca dla fulwestrantu stosowanego samodzielnie.

„Wyniki badania MONALEESA-3 u pacjentek otrzymujących leczenie pierwszego rzutu były szczególnie znaczące. Oszacowano, że u prawie 70 proc. kobiet przyjmujących rybocyklib w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu pierwszego rzutu nie wystąpi progresja po medianie obserwacji wynoszącej 16,5 miesiąca. W leczeniu zaawansowanego raka piersi ważne jest, aby mieć pewność, że zapewniamy pacjentkom takie opcje leczenia, które wydłużają czas do progresji choroby, a jednocześnie nie pogarszają jakości życia” – mówi Dennis J. Slamon, dyrektor ds. badań klinicznych i translacyjnych z Los Angeles Jonnsson Comprehensive Cancer Center Uniwersytetu Kalifornijskiego.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MMD

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Onkologia / Terapia skojarzona z rybocyklibem skuteczniejsza od monoterapii fulwestrantem
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.