Szczepionki przeciw COVID-19 - czym się różnią? [PORÓWNANIE]

Monika Majewska
opublikowano: 12-04-2021, 10:01
aktualizacja: 05-07-2021, 15:32

W Polsce dostępne są cztery szczepionki przeciw COVID-19, firm Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca oraz Johnson & Johnson. Szczepionki przeciw COVID-19 różnią się technologią produkcji, skutecznością, a także nieznacznie częstością występowania skutków ubocznych.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
  • Obecnie w Polsce są stosowane dwie szczepionki mRNA przeciw COVID-19, firm Pfizer/BioNTech (Comirnaty) i Moderna (Spikevax), oraz dwie szczepionki wektorowe, koncernu AstraZeneca (Vaxzevria) oraz Johnson & Johnson (COVID Vaccine Janssen).
  • Szczepionki te mogą zapobiegać chorobie COVID-19 wywołanej przez koronawirusa SARS-CoV-2.
  • Zaawansowane badania kliniczne dotyczą szczepionki mRNA firmy CurVac, szczepionki wektorowej Sputnik V, szczepionki rekombinowanej z adiuwantem firmy Novavax oraz szczepionki rekombinowanej z adiuwantem firmy Sanofi-GSK.

Szczepionki przeciw COVID-19 dostępne w Polsce

ProducentTypData dopuszczenia do obrotu w UEWskazania
Pfizer/BioNTechmRNA21 grudnia 2020 r.Osoby powyżej 12. r.ż.
ModernamRNA6 stycznia 2021 r.Osoby powyżej 18. r.ż.
AstraZeneca/Uniw. Oksfordzkiwektorowa29 stycznia 2021 r.Osoby powyżej 18. r.ż.
Johnson & Johnson (Janssen)wektorowa11 marca 2021 r.Osoby powyżej 18. r.ż.
Szczepionka mRNA a wektorowa - różnice

Szczepionki mRNA zawierają informacyjny kwas rybonukleinow (mRNA) kodujący białko S (kolca) wirusa SARS-CoV-2. Na podstawie informacji z mRNA w komórce gospodarza syntetyzowane jest białko S (kolca) SARS-CoV-2, które będąc silnym antygenem pobudza odpowiedź odpornościową w postaci przeciwciał neutralizujących (odpowiedź humoralna) i stymuluje wytwarzanie limfocytów T (odpowiedź komórkowa).

Z kolei szczepionki wektorowe składają się z niezdolnego do replikacji wirusa (np. adenowirusa zwierzęcego), do którego wbudowany jest gen kodujący informację genetyczną o syntezie białka S (kolca) SARS-CoV-2. Dzięki temu syntetyzowane jest białko S, które jako antygen pobudza odpowiedź odpornościową w postaci przeciwciał neutralizujących i odpowiedź komórkową.

Źródło: szczepienia.pzh.gov.pl

Najnowsze informacje dotyczące pandemii COVID-19 - ZAPISZ SIĘ na NEWSLETTER “Pulsu Medycyny”>>>

Szczepionka przeciw COVID-19 - dawkowanie

Wszystkie zatwierdzone w UE szczepionki przeciw COVID-19 są podawane domięśniowo. Różnią się jednak schematem dawkowania.

Zgodnie z informacją zawartą w ulotce, szczepionki Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca są szczepionkami dwudawkowymi, przy czym drugą dawkę preparatu Pfizer/BioNTech trzeba podać po 21 dniach od otrzymania pierwszej. W przypadki szczepionki Moderna odstęp między pierwszą a drugą dawką wynosi 28 dni. Najdłuższy odstęp między dawkami zalecany jest w przypadku szczepionki AstraZeneca, bo wynosi on 4-12 tygodni.

Tylko preparat Johnson & Johnson podaje się w jednej dawce.

ProducentDawkowanie
Pfizer/BioNTech2 dawki (21 dni odstępu)
Moderna2 dawki (28 dni odstępu)
AstraZeneca/Uniwersytet Oksfordzki2 dawki (4-12 tygodni odstępu, tj 28-84 dni)
Johnson & Johnson (Janssen)1 dawka

CZYTAJ TEŻ: Od 8 czerwca nowe zalecenia dotyczące odstępów między dawkami

Szczepionka przeciw COVID-19 - skuteczność

W badaniach klinicznych potwierdzono, że szczepionki firm Pfizer/BioNTech i Moderna mają wysoką skuteczność w ochronie przed objawami COVID-19, wynoszącą odpowiednio 91,3 proc. i 94,1 proc.

Z kolei skuteczność szczepionki Astra Zeneca wynosi 76 proc. po podaniu pierwszej dawki w ciągu 90 dni, 54,9 proc. w odstępie pomiędzy dawkami poniżej 6 tygodni i 82,4 proc. w odstępie pomiędzy dawkami wynoszącym 12 tygodni. Skuteczność po podaniu drugiej dawki jest więc większa w przypadku odstępu między dawkami wynoszącego ok. 12 tygodni, stąd też zalecany jest odstęp 10-12 tygodniowy między pierwszą a drugą dawką.

Natomiast skuteczność szczepionki przeciw COVID-19 Johnson & Johnson wynosi 66 proc.

ProducentDeklarowana skutecznośćLiczba przebadanych osób
Pfizer/BioNTech91,3 proc.*ponad 43 tys.
Moderna94,1 proc.ponad 30 tys.
AstraZeneca/Uniwersytet Oksfordzki76-82 proc.ponad 24 tys.
Johnson & Johnson (Janssen)66 proc.ponad 44 tys.

* Z pierwszych badań wynikało, że skuteczność szczepionki przeciw COVID-19 Pfizer i BioNTech wynosi 95 proc. Jednak 1 kwietnia 2021 r. firmy ogłosiły zaktualizowane dane ze swoich badań klinicznych nad skutecznością szczepionki. Wynika z nich, że ogólna jej skuteczność wynosi 91,3 proc.

Szczepionka przeciw COVID-19 - skuteczność przeciw wariantowi Delta

Szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer i AstraZeneca zapewniają wysoki stopień ochrony przed hospitalizacją z powodu indyjskiego wariantu koronwirusa Delta - wynika z badań brytyjskich naukowców, które zostały opublikowane 21 czerwca.

Według nowej analizy PHE, po dwóch dawkach szczepionka firmy Pfizer/BioNTech jest skuteczna w 96 proc., a szczepionka firmy AstraZeneca w 92 proc.

2 lipca firma Johnson & Johnson ogłosiła dane, które wykazały, że jednodawkowa szczepionka Janssen przeciw COVID-19 wygenerowała silną, trwałą aktywność przeciwko szybko rozprzestrzeniającemu się wariantowi Delta oraz innym, bardzo rozpowszechnionym wariantom wirusa SARS-CoV-2.

Dane te wykazały, że jednodawkowa szczepionka przeciw COVID-19 wywoływała aktywność neutralizującą przeciwciał przeciwko wariantowi Delta na jeszcze wyższym poziomie niż ten, który został ostatnio zaobserwowany dla wariantu Beta (B.1.351) w badaniu ENSEMBLE gdzie wykazano wysoką skuteczność w zwalczaniu ciężkiej/krytycznej choroby” - czytamy w informacji nadesłanej przez spółkę Johnson & Johnson.

Z kolei dwie chińskie szczepionki przeciw COVID-19 okazały się mniej skuteczne przeciwko wariantowi Delta - powiedział badacz z chińskiego Centrum Kontroli Chorób (CDC) Feng Zijian. Chodzi o szczepionki Sinopharm i Sinovac.

Szczepienia krzyżowe przeciw COVID-19: czy są skuteczne?

Niemieccy eksperci przekonują, że szczepienia krzyżowe przeciw COVID-19 skuteczniej chronią przed koronawirusem, także przed wariantem Delta.

2 lipca federalny minister zdrowia Jens Spahn poparł zalecenie niemieckiej Stałej Komisji ds. Szczepień (STIKO), aby stosować tzw. szczepienie krzyżowe przeciw COVID-19, tzn. aby po pierwszym szczepieniu przeciwko koronawirusowi przy użyciu szczepionki wektorowej firmy AstraZeneca drugie szczepienie zostało wykonane przy użyciu szczepionek mRNA firmy Pfizer lub Moderna. Jako powód podano, że szczepienie krzyżowe skuteczniej chroni przed zakażeniem SARS-CoV-2 niż dwie dawki szczepionki AstraZeneca.

– Nie wyciągałbym jednoznacznych wniosków na podstawie wyników jednego badania klinicznego – komentuje dla serwisu pulsmedycyny.pl dr hab. Jerzy Jaroszewicz.

CZYTAJ WIĘCEJ: Szczepienia krzyżowe przeciw COVID-19: czy są skuteczne?

Szczepionka przeciw COVID-19: skład

1. Szczepionka przeciw COVID-19 Pfizer: skład

1 dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (zawartej w nanocząsteczkach lipidowych).

Wykaz substancji pomocniczych

  • ((4-hydroksybutylo)azanediyl)bis(heksano-6,1-diyl)bis(2-dekanian heksylu) (ALC-0315)
  • 2-[(glikol polietylenowy)-2000]-N,N-ditetradecyloacetamid (ALC-0159)
  • 1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
  • Cholesterol
  • Potasu chlorek
  • Potasu diwodorofosforan
  • Sodu chlorek
  • Disodu fosforan dwuwodny
  • Sacharoza
  • Woda do wstrzykiwań

2. Szczepionka przeciw COVID-19 Moderna: skład

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów informacyjnego RNA (ang. messenger RNA, mRNA) (w nanocząsteczkach lipidowych SM-102).

Wykaz substancji pomocniczych

  • Lipid SM-102
  • Cholesterol
  • 1,2-Distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
  • Glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy o masie cząsteczkowej 2000 (PEG2000 DMG)
  • Trometamol
  • Trometamolu chlorowodorek
  • Kwas octowy
  • Sodu octan trójwodny
  • Sacharoza
  • Woda do wstrzykiwań

3. Szczepionka przeciw COVID-19 AstraZeneca: skład

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Adenowirus szympansi z sekwencją kodującą glikoproteinę S (ang. Spike) wirusa SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S)* , nie mniej niż 2,5 x 108 jednostek zakaźnych (ang. infectious units, Inf.U)

* Wytwarzany w genetycznie zmodyfikowanych, ludzkich embrionalnych komórkach nerki (HEK) 293 oraz za pomocą technologii rekombinacji DNA.

Ten produkt zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (GMO).

Każda dawka (0,5 ml) zawiera około 2 mg etanolu.

Wykaz substancji pomocniczych

  • L-histydyna
  • L-histydyny cholorowodorek jednowodny
  • Magnezu chlorek sześciowodny
  • Polisorbat 80 (E 433)
  • Etanol
  • Sacharoza
  • Sodu chlorek
  • Disodu edetynian (dwuwodny)
  • Woda do wstrzykiwań

4. Szczepionka przeciw COVID-19 Johnson & Johnson: skład

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Adenowirus typ 26 z sekwencją kodującą glikoproteinę S (ang. spike) wirusa SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S), nie mniej niż 8,92 log10 jednostek zakaźnych (ang. infectious units, Inf.U)

* Wytwarzany w linii komórkowej PER.C6 TetR oraz za pomocą technologii rekombinacji DNA.

Ten produkt zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (GMO).

Wykaz substancji pomocniczych

Opakowanie zawierające 10 fiolek

  • 2-hydroksypropylo-β-cyklodekstryna (HBCD)
  • Kwas cytrynowy jednowodny
  • Etanol
  • Kwas solny
  • Polisorbat 80
  • Sodu chlorek
  • Sodu wodorotlenek
  • Sodu cytrynian
  • Woda do wstrzykiwań

Opakowanie zawierające 20 fiolek

  • 2-hydroksypropylo-β-cyklodekstryna (HBCD)
  • Kwas cytrynowy jednowodny
  • Etanol
  • Kwas solny
  • Polisorbat 80
  • Sodu chlorek
  • Sodu wodorotlenek
  • Woda do wstrzykiwań

Szczepionka Pfizer/BioNTech przeciw COVID-19

  • nazwa

Szczepionka Pfizer/BioNTech to amerykańsko-niemiecka szczepionka przeciw COVID-19 znana pod nazwą Comirnaty lub BNT162b2.

  • data zatwierdzenia do użytku w UE

Szczepionka Pfizer/BioNTech to pierwsza zatwierdzona do użytku w Unii Europejskiej szczepionka przeciw COVID-19. Europejska Agencja Leków (EMA) zdecydowała o jej warunkowej autoryzacji 21 grudnia 2020 r. Tego samego dnia decyzję w sprawie dopuszczenia preparatu do obrotu wydała także Komisja Europejska.

  • technologia

mRNA (ze zmodyfikowanymi nukleozydami).

  • sposób przechowywania

Zamrożoną fiolkę można przechowywać 6 miesięcy w temperaturze od -90 st. C do -60 st. C.

W czasie 6-miesięcznego okresu ważności nieotwarte fiolki można przechowywać i przewozić w temperaturze od -25 st. C do -15 st. C przez pojedynczy okres wynoszący maksymalnie 2 tygodnie i ponownie umieścić w temperaturze od -90 st. C do -60 st. C.

Rozmrożoną fiolkę można przechowywać 5 dni w temperaturze od 2 st. C do 8 st. C. W czasie 5-dniowego okresu ważności w temperaturze od 2 st. C do 8 st. C można wykorzystać do 12 godzin na transport. Przed użyciem nieotwartą fiolkę można przechowywać przez maksymalnie 2 godziny w temperaturze do 30 st. C.

CZYTAJ TEŻ: Szczepionka przeciw COVID-19: EMA zezwala na wyższą temperaturę transportu preparatu Pfizer/BioNTech

  • dawkowanie

domięśniowo, 2 dawki w odstępie 21 dni.

CZYTAJ TEŻ: Szczepionka przeciw COVID-19 Pfizer: drugą dawkę należy podać 21 dni po pierwszej. Podana później może nie chronić przed zakażeniem

  • wskazania do stosowania

Osoby powyżej 12. roku życia.

  • stosowanie u dzieci

szczepionka nie jest wskazana u osób poniżej 12. roku życia.

CZYTAJ TEŻ: EMA zatwierdziła podawanie szczepionki Pfizer/BioNTech dzieciom w wieku 12-15 lat

Szczepionka Pfizera w 100 proc. chroni przed zakażeniem koronawirusem dzieci w wieku 12-15 lat [BADANIE]

Jednocześnie Pfizer zapowiedział rozpoczęcie drugiej fazy badań klinicznych nad swoją szczepionką przeciw COVID-19 z udziałem dzieci od 6. miesiąca do 11. roku życia w USA, Finlandii, Polsce i Hiszpanii. To wynik pozytywnych wyników pierwszej fazy badań.

  • stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania tej szczepionki u kobiet w okresie ciąży. Podanie szczepionki w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu.

19 lutego 2021 r. poinformowano, że firmy Pfizer i BioNTech rozpoczną badania kliniczne szczepionki przeciw COVID-19 na grupie 4 tys. kobiet w ciąży, by upewnić się, że stosowanie jej jest bezpieczne dla przyszłych matek.

Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Comirnaty przenika do mleka ludzkiego.

  • ogólna skuteczność

Wyniki badania wykazały skuteczność szczepionki na poziomie 91,3 proc.

Powyższa skuteczność dotyczy dwóch dawek. Natomiast badacze ze Szkocji doszli do wniosku, że już jedna dawka szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer zmniejsza ryzyko hospitalizacji o 85-94 proc.

Z kolei izraelscy naukowcy ustalili, że u osób, które przeszły COVID-19, już jedna dawka szczepionki firmy Pfizer wywołuje silną odpowiedź immunologiczną.

Z badań przeprowadzonych w Izraelu wynika także, że szczepionka przeciw COVID-19 Pfizer i BioNTech nie tylko skutecznie chroni przed zachorowaniem na COVID-19, ale też znacząco ogranicza transmisję koronawirusa przez zakażonych (w przypadkach bezobjawowych o 89,4 proc., a w przypadkach objawowych - o 93,7 proc.).

  • skuteczność wobec mutacji koronawirusa SARS-CoV-2

8 stycznia 2021 r. poinformowano, że szczepionka przeciw COVID-19, Pfizer/BioNTech, jest też skuteczna wobec brytyjskiej i południowoafrykańskiej mutacji koronawirusa, a konkretnie wobec wariantu N501Y koronawirusa odkrytego w Wielkiej Brytanii oraz wariantu E484K, który został zidentyfikowany w RPA.

  • przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych.

  • działania niepożądane

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi u uczestników badania klinicznego w wieku 16 lat lub starszych były:

– ból w miejscu wstrzyknięcia (>80 proc.),

– zmęczenie (>60 proc.),

– ból głowy (>50 proc.),

– ból mięśni i dreszcze (>30 proc.),

– ból stawów (>20 proc.),

– gorączka i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (>10 proc.).

Działania te miały zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane oraz ustępowały w ciągu kilku dni od podania szczepionki.

Szczepionka Moderna przeciw COVID-19

  • nazwa

Szczepionka Moderna to amerykańska szczepionka przeciw COVID-19 znana pod nazwą Spikevax, COVID-19 Vaccine Moderna lub mRNA 1273.

  • data zatwierdzenia do użytku w UE

Szczepionka Moderna to druga zatwierdzona do użytku w Unii Europejskiej szczepionka przeciw COVID-19. Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała ją do obrotu w krajach UE 6 stycznia 2021 r. Następnie decyzję w sprawie dopuszczenia preparatu do obrotu wydała także Komisja Europejska.

  • technologia

mRNA (ze zmodyfikowanymi nukleozydami).

  • sposób przechowywania

Nieotwartą fiolkę można przechowywać 7 miesięcy w temperaturze od -25 st. C do -15 st. C.

Nieotwartą szczepionkę można przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st. C do 8 st. C zabezpieczoną przed światłem, przez okres maksymalnie 30 dni.

Nieotwartą szczepionkę można przechowywać w temperaturze od 8 st. C do 25 st. C przez maksymalnie 12 godzin po wyjęciu z warunków chłodniczych.

  • dawkowanie

domięśniowo, 2 dawki w odstępie 28 dni.

  • wskazania do stosowania

Osoby powyżej 18. roku życia.

  • stosowanie u dzieci

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności COVID-19 Vaccine Moderna u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

17 marca 2021 r. poinformowano, że Moderna rozpoczyna testy swojej szczepionki przeciw COVID-19 z udziałem dzieci.

  • stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania tej szczepionki u kobiet w okresie ciąży. Podanie szczepionki w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu.

Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka ludzkiego.

  • ogólna skuteczność

Wyniki badania wykazały skuteczność szczepionki na poziomie 94,1 proc., także u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem choroby.

CZYTAJ TEŻ: Szczepionka przeciw COVID-19 Moderna utrzymuje skuteczność po pół roku od podania [BADANIA]

  • skuteczność wobec mutacji koronawirusa SARS-CoV-2

25 stycznia 2021 r. Moderna poinformowała, że produkowana przez nią szczepionka przeciw COVID-19 zachowuje działanie neutralizujące wobec nowych wariantów zidentyfikowanych w Wielkiej Brytanii i Republice Południowej Afryki.

  • przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych.

  • działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:

– ból w miejscu wstrzyknięcia (92 proc.),

– zmęczenie (70 proc.),

– ból głowy (64,7 proc.),

– ból mięśni (61,5 proc.),

– ból stawów (46,4 proc.),

– dreszcze (45,4 proc.),

– nudności/wymioty (23 proc.),

– obrzęk/tkliwość pod pachą (19,8 proc.),

– gorączka (15,5 proc.),

– obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (14,7 proc.) i zaczerwienienie (10 proc.).

Większość z tych miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.

Szczepionka AstraZeneca/Uniwersytetu Oksfordzkiego przeciw COVID-19

  • nazwa

Szczepionka AstraZeneca/Uniwersytetu Oksfordzkiego to brytyjska szczepionka przeciw COVID-19 znana pod nazwą Vaxzevria lub ChAdOx1 nCoV-19. Jeszcze do niedawna szczepionka ta była znana pod nazwą COVID-19 Vaccine AstraZeneca, jednak koncern zdecydował się zmienić nazwę preparatu na Vaxzevria.

  • data zatwierdzenia do użytku w UE

Szczepionka AstraZeneca/Uniwersytetu Oksfordzkiego to trzecia zatwierdzona do użytku w Unii Europejskiej szczepionka przeciw COVID-19. Europejska Agencja Leków (EMA) zdecydowała o jej warunkowej autoryzacji 29 stycznia 2021 r. Tego samego dnia decyzję w sprawie dopuszczenia preparatu do obrotu wydała także Komisja Europejska.

  • technologia

szczepionka wektorowa.

  • sposób przechowywania

Nieotwartą fiolkę można przechowywać 6 miesięcy w lodówce (2 st. C – 8 st. C)

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność od momentu otwarcia fiolki (pierwsze nakłucie igłą) do podania przez nie dłużej niż 48 godzin podczas przechowywania w lodówce (2 st. C – 8 st. C). W tym czasie produkt leczniczy może być jednorazowo przechowywany i używany w temperaturze do 30 st. C przez maksymalnie 6 godzin.

  • dawkowanie

domięśniowo, 2 dawki. Drugą dawkę należy podać między 4. a 12. tygodniem po pierwszej dawce.

Zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia szczepionka wektorowa AstraZeneca powinna być podawana u osób w wieku 18-69 lat, w schemacie dwudawkowym, przy zachowaniu najkorzystniejszego dla skuteczności szczepionki odstępu 12 tygodni.

CZYTAJ TEŻ: Druga dawka szczepionki AstraZeneca - skuteczniejsza po 3 miesiącach przerwy [BADANIE]

  • wskazania do stosowania

Osoby powyżej 18. roku życia.

  • stosowanie u dzieci

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vaxzevria u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat). Dane nie są dostępne.

Firma AstraZeneca testy szczepionki przeciwko COVID-19 w populacji dzieci, jednak zostały one wstrzymane do czasu wyjaśnienia domniemanych związków preparatu z rzadkimi zakrzepami krwi u dorosłych.

  • stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania tej szczepionki u kobiet w okresie ciąży. Podanie szczepionki w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu.

Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka ludzkiego.

  • ogólna skuteczność

Po pierwszej dawce skuteczność szczepionki Oxfod/AstraZeneca sięga 76 proc. po podaniu jej pierwszej dawki, a po drugiej dawce wzrasta do 82 proc.

Z kolei u dorosłych w wieku 65 lat i starszych szczepionka ma 85-procentową skuteczność.

Ponadto o 67 proc. zmniejsza przenoszenie się koronawirusa SARS-CoV-2.

  • skuteczność wobec mutacji koronawirusa SARS-CoV-2

Południowoafrykańskie badanie wskazało, że szczepionka firmy AstraZeneca ma skuteczność mniejszą niż 60 proc. w ochronie przed łagodnie i umiarkowanie silnie przebiegającą chorobą COVID-19, wywołaną wariantem B.1.351 koronawirusa SARS-CoV2 (południowoafrykańskim wariantem SARS-CoV-2). W dużej mierze chroni jednak przed ciężkimi powikłaniami i zgonem.

Ze wstępnych badań wynika także, że szczepionka AstraZeneca jest skuteczna przeciwko brazylijskiej mutacji SARS-CoV-2.

  • przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych.

  • działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:

– tkliwość w miejscu wstrzyknięcia (63,7 proc.),

– ból w miejscu wstrzyknięcia (54,2 proc.),

– ból głowy (52,6 proc.),

– zmęczenie (53,1 proc.),

– ból mięśni (44,0 proc.),

– złe samopoczucie (44,2 proc.),

– gorączka (włączając uczucie gorączki (33,6 proc.), gorączkę >38 st. C (7,9 proc.)),

– dreszcze (31,9 proc.),

– ból stawów (26,4 proc.),

– nudności (21,9 proc.).

Większość tych działań niepożądanych miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i zwykle przemijała w ciągu kilku dni od otrzymania szczepionki.

Pojawiły się także doniesienia o zakrzepach po podaniu szczepionki przeciw COVID-19 AstraZeneca.

7 kwietnia 2021 r. EMA, po przeanalizowaniu zgłoszonych przypadków, ogłosiła, że "prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi po szczepieniu preparatem AstraZeneca jest bardzo niskie".

Jednocześnie dodała, że “zgłoszone przypadki nietypowych zakrzepów krwi po szczepieniu szczepionką AstraZeneca powinny być wymienione jako możliwe skutki uboczne preparatu”.

CZYTAJ TEŻ: EMA: Korzyści ze stosowania szczepionki AstraZeneca przewyższają ryzyko działań niepożądanych

Szczepionka Johnson & Johnson (Janssen) przeciw COVID-19

  • nazwa

Szczepionka Johnson & Johnson (Janssen) to niemiecka szczepionka przeciw COVID-19 znana pod nazwą COVID-19 Vaccine Janssen lub Ad26.COV.2-S.

  • data zatwierdzenia do użytku w UE

Komisja Europejska dopuściła do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson 11 marca 2021 r. To czwarta zarejestrowana w UE szczepionka przeciw COVID-19.

  • technologia

szczepionka wektorowa.

  • sposób przechowywania

Nieotwartą fiolkę można przechowywać 2 lata w temperaturze od -25 st. C do -15 st. C.

Po wyjęciu z zamrażarki, nieotwarta szczepionka może być przechowywana w lodówce w temperaturze od 2 st. C do 8 st. C, w miejscu chronionym przed światłem, jednorazowo przez okres do 3 miesięcy.

  • dawkowanie

Szczepionka COVID-19 Vaccine Janssen jest podawana jako pojedyncza dawka domięśniowo.

  • wskazania do stosowania

Osoby powyżej 18. roku życia.

  • stosowanie u dzieci

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat). Dane nie są dostępne.

  • stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania tej szczepionki u kobiet w okresie ciąży. Podanie szczepionki w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu.

Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka ludzkiego.

  • ogólna skuteczność

Według badań klinicznych ogólna skuteczność w zapobieganiu umiarkowanemu i ciężkiemu przebiegowi COVID-19 po upływie 28 dni od podania szczepionki J&J wyniosła 66 proc. Skuteczność w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi tej choroby po 28 dniach od podania wynosi 85 proc. i z czasem rośnie.

  • skuteczność wobec mutacji koronawirusa SARS-CoV-2

Wg badań, poziom zapobiegania umiarkowanemu do ciężkiego przebiegowi zakażenia COVID-19 po upływie 28 dni od podania szczepionki wynosił 57 proc. w Południowej Afryce, czyli tam, gdzie niemal wszystkie przypadki zakażenia były spowodowane tzw. afrykańskim wariantem.

  • przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych.

  • działania niepożądane

W badaniach najczęstszym zgłaszanym miejscowym działaniem niepożądanym był ból w miejscu wstrzyknięcia (48,6 proc.). Najczęstszymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi były:

– ból głowy (38,9 proc.),

– zmęczenie (38,2 proc.),

– ból mięśni (33,2 proc.),

– nudności (14,2 proc.).

U 9 proc. uczestników zaobserwowano gorączkę (określoną jako temperatura ciała ≥38,0 st. C). Większość działań niepożądanych wystąpiła w ciągu 1-2 dni po szczepieniu i miały one nasilenie łagodne do umiarkowanego oraz trwały krótko (1-2 dni).

Źródło:

  1. szczepienia.pzh.gov.pl
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Comirnaty
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego COVID-19 Vaccine Moderna
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vaxzevria
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego COVID-19 Vaccine Janssen
Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.