Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

MJM/PAP

opublikowano: 17-11-2021, 16:55

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 - Nuvaxovid.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Ocena szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 będzie przebiegać w przyspieszonym tempie.
iStock

Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.

Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed COVID-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

"Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego" - podała EMA.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepienia przeciwko COVID-19: trzecia dawka nie będzie ostatnią?

Kraska: w pełni zaszczepionych jest zbyt mało, by osiągnąć odporność populacyjną

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj

Olbrzymi niepokój psychoterapeutów. MZ: nie będzie degradacji zawodu

Olbrzymi niepokój psychoterapeutów. MZ: nie będzie degradacji zawodu

Obecni i przyszli psychoterapeuci oraz reprezentujące ich towarzystwa są bardzo zaniepokojeni rozporządzeniem MZ, które wprowadza do systemu “specjalistę w dziedzinie psychoterapii”. Środowisko boi się degradacji zawodu, a nawet utraty uprawnień, padają ostrzeżenia, że zniknie zawód superwizora. 28 listopada w Sejmie odbyła się na ten temat dyskusja. Co z niej wyniknęło?

Barometr WHC: na świadczenia zdrowotne czekamy dłużej niż w 2021 r.

Barometr WHC: na świadczenia zdrowotne czekamy dłużej niż w 2021 r.

Średni czas oczekiwania na świadczenia zdrowotne w Polsce wynosi 3,6 miesiąca. To dłużej niż rok temu. Najbardziej niepokoi wydłużenie kolejki do specjalistów, rok temu trzeba było średnio w niej czekać 2,9 miesiąca, teraz to już ponad 4 miesiące. Dłużej też czekamy na badania diagnostyczne - wynika z najnowszego Barometru Fundacji WHC.

Dr Komor: podnoszenie limitów na studiach nie wystarczy, by uzdrowić kadry

Dr Komor: podnoszenie limitów na studiach nie wystarczy, by uzdrowić kadry

Remedium na problem braku kadr w ochronie zdrowia - według Ministerstwa Zdrowia - ma być większa liczba studentów na kierunkach medycznych i wzrost wynagrodzeń medyków. Czy to wystarczy? W ocenie NRL, absolutnie nie. – Nam najbardziej doskwiera braku specjalistów w szpitalach. Ci uciekają do niepublicznego sektora i nie jest to tylko kwestia wynagrodzenia - mówi Klaudiusz Komor, wiceprezes Naczelnej Rady Lekarskiej.

Rak prostaty a rozwój innowacyjnej radioterapii w Polsce. Gdzie jesteśmy i dokąd zmierzamy?

Rak prostaty a rozwój innowacyjnej radioterapii w Polsce. Gdzie jesteśmy i dokąd zmierzamy?

Jestem optymistą co do rozwoju nowoczesnej radioterapii w nowotworach urologicznych w Polsce. Tworzenie centrów kompetencji leczenia tych nowotworów to krok w dobrym kierunku. Potrzebne są jeszcze kadry i odpowiednie finansowanie, a także współpraca między ekspertami - powiedział dr hab. Wojciech Majewski podczas konferencji poświęcona leczeniu nowotworu prostaty i postępowi w zakresie radioterapii onkologicznej.

W opiece długoterminowej brakuje rąk do pracy. Eksperci: ranga tych kadr musi wzrosnąć

W opiece długoterminowej brakuje rąk do pracy. Eksperci: ranga tych kadr musi wzrosnąć

Mamy zbyt niski poziom zatrudnienia w sektorze opieki długoterminowej i należy go zwiększyć. O tym, jak to zrobić, dyskutowano w piątek (25 listopada) podczas konferencji „Opieka długoterminowa - dzisiaj i jutro”, zorganizowanej przez Ogólnopolską Koalicję „Na pomoc niesamodzielnym”.

Polecane

EMA zaleciła dopuszczenie do obrotu nowej szczepionki przeciw COVID-19

EMA zaleciła dopuszczenie do obrotu nowej szczepionki przeciw COVID-19

Nowa metoda szczepienia przeciw salmonellozie. Współautorką badaczka z Polski

Nowa metoda szczepienia przeciw salmonellozie. Współautorką badaczka z Polski

Antyszczepionkowcy płacą Twitterowi za weryfikację i zyskują zasięgi. Wystarczy 8 dolarów

Antyszczepionkowcy płacą Twitterowi za weryfikację i zyskują zasięgi. Wystarczy 8 dolarów

Kolejna lekarka odsunięta od zawodu. Krytykowała szczepionki dla dzieci

Kolejna lekarka odsunięta od zawodu. Krytykowała szczepionki dla dzieci

Polak, który wyizolował koronawirusa: szczepionki mogą nie wystarczyć

Polak, który wyizolował koronawirusa: szczepionki mogą nie wystarczyć

× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.