Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

MJM/PAP

opublikowano: 17-11-2021, 16:55

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 - Nuvaxovid.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Ocena szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 będzie przebiegać w przyspieszonym tempie.
iStock

Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.

Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed COVID-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

"Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego" - podała EMA.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepienia przeciwko COVID-19: trzecia dawka nie będzie ostatnią?

Kraska: w pełni zaszczepionych jest zbyt mało, by osiągnąć odporność populacyjną

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj

Liczba nadmiarowych zgonów od początku pandemii: Polska na drugim miejscu wśród krajów OECD [RAPORT]

Liczba nadmiarowych zgonów od początku pandemii: Polska na drugim miejscu wśród krajów OECD [RAPORT]

Wśród krajów OECD Polska zajmuje drugie miejsce, po Meksyku, pod względem liczby nadmiarowych zgonów w przeliczeniu na milion mieszkańców - wynika z najnowszego raportu „Health at a Glance”.

Koordynator opieki onkologicznej to powinien być zawód medyczny

Koordynator opieki onkologicznej to powinien być zawód medyczny

Mija 6 lat od wprowadzenia funkcji koordynatora onkologicznego, jednak do tej pory trwa chaos organizacyjny. - Nie wiadomo, kim tak naprawdę powinien być koordynator. Dlatego nadszedł czas na zmiany, a przede wszystkim na usankcjonowanie tej funkcji jako zawodu - podkreśla dr Eliza Działach, prezes ON-KO Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Koordynatorów Opieki Onkologicznej.Koordynator powinien towarzyszyć pacjentowi od samego początku, czyli od momentu założenia karty diagnostyki i leczenia onkologicznego (DILO) przez lekarza POZ, specjalistę lub lekarza w szpitalu?

Adam Niedzielski: powoli myślimy o obowiązku szczepień

Adam Niedzielski: powoli myślimy o obowiązku szczepień

Dzisiaj (3 grudnia) mamy potwierdzonych 26 965 nowo wykrytych zakażeń koronawirusem i 470 zgonów. Powoli myślimy jednak o obowiązku szczepiennym, szczególnie dla grup najbardziej narażonych, czyli przede wszystkim medyków - zapowiedział minister zdrowia Adam Niedzielski.

Piotr Bromber o kredycie na studia medyczne i obowiązku jego odpracowania

Piotr Bromber o kredycie na studia medyczne i obowiązku jego odpracowania

W odpracowaniu kredytu bardziej chodzi o to, żeby lekarze pracowali w placówkach z kontraktach z NFZ, a zatem nieodpłatnych dla pacjenta i wybierali szkolenie specjalizacyjne w dziedzinach deficytowych - ocenia wiceminister zdrowia Piotr Bromber.

Największy szpital pediatryczny na południu może przestać istnieć. Problem tylko lokalny?

Największy szpital pediatryczny na południu może przestać istnieć. Problem tylko lokalny?

Połowa lekarzy pracująca w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Krakowie-Prokocimiu zrezygnowała lub chce niebawem odejść z pracy. 1 stycznia placówka prawdopodobnie będzie musiała zostać zamknięta. Podobny los może spotkać kolejne dziecięce szpitale uniwersyteckie.

Polecane

Liczba zakażeń i zgonów wśród osób zaszczepionych przeciw COVID-19: MZ podało najnowsze dane

Liczba zakażeń i zgonów wśród osób zaszczepionych przeciw COVID-19: MZ podało najnowsze dane

Dawka przypominająca: ile osób przyjęło ją w Polsce?

Dawka przypominająca: ile osób przyjęło ją w Polsce?

NOP-y po COVID-19 w Polsce w większości łagodne. Zgłoszono 16 320 przypadków

NOP-y po COVID-19 w Polsce w większości łagodne. Zgłoszono 16 320 przypadków

Rzecznik MZ potwierdza: rozważamy obowiązkowe szczepienia dla medyków

Rzecznik MZ potwierdza: rozważamy obowiązkowe szczepienia dla medyków

Kiedy ruszą szczepienia dzieci w wieku 5-11 lat? Znamy termin

Kiedy ruszą szczepienia dzieci w wieku 5-11 lat? Znamy termin

× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.