Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 - Nuvaxovid.

Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.
Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu
Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed COVID-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
"Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego" - podała EMA.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepienia przeciwko COVID-19: trzecia dawka nie będzie ostatnią?
Kraska: w pełni zaszczepionych jest zbyt mało, by osiągnąć odporność populacyjną
Źródło: Puls Medycyny