Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

MJM/PAP

opublikowano: 17-11-2021, 16:55

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 - Nuvaxovid.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Ocena szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 będzie przebiegać w przyspieszonym tempie.
iStock

Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.

Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed COVID-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

"Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego" - podała EMA.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepienia przeciwko COVID-19: trzecia dawka nie będzie ostatnią?

Kraska: w pełni zaszczepionych jest zbyt mało, by osiągnąć odporność populacyjną

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj

Kadry w ochronie zdrowia. Z czym mamy największy problem? [RAPORT]

Kadry w ochronie zdrowia. Z czym mamy największy problem? [RAPORT]

15 proc. lecznic chce w najbliższych 5 latach zwiększyć zatrudnienie. Nie będzie to łatwe zadanie ze względu na brak kadr. - Ten deficyt pogłębia dodatkowo brak uprawnień dla części personelu medycznego do pełnienia ról, do których jest przygotowany, oraz kształcenie przyszłych pracowników nieadekwatne do świata, w którym przyjdzie im pracować - mówi dr Małgorzata Gałązka-Sobotka.

Nowy prezes NIL dla "Pulsu Medycyny": jestem kandydatem kompromisu

Nowy prezes NIL dla "Pulsu Medycyny": jestem kandydatem kompromisu

Mój wybór na prezesa NIL kończy dyskusję o roli lekarzy starszego i młodszego pokolenia w samorządzie. Jestem kandydatem kompromisu dla tych dwóch środowisk - mówi nowy prezes Naczelnej Rady Lekarskiej Łukasz Jankowski.

Prof. Flisiak: odporność populacyjna słabnie z miesiąca na miesiąc

Prof. Flisiak: odporność populacyjna słabnie z miesiąca na miesiąc

W poniedziałek, 16 maja, zostanie zniesiony stan epidemii w Polsce. - To decyzja słuszna, bo zdejmuje pewne obciążenie psychologiczne. Ale wciąż musimy być gotowi na to, co wydarzy się jesienią. Bo że czeka nas ponowny wzrost zakażeń, możemy być pewni. Niewiadomą jest tylko jak ciężki będzie ich przebieg – mówi prof. Robert Flisiak, który gościł w programie „Puls Systemu”.

Prof. Horban: w sprawie COVID-19 jesteśmy umiarkowanymi optymistami

Prof. Horban: w sprawie COVID-19 jesteśmy umiarkowanymi optymistami

Przez jakiś czas przeciwciała w społeczeństwie będą się utrzymywały. Szczepionkę należy stosować u tych, którzy się nie zaszczepili lub u tych, u których układ odpornościowy nie działa tak, jak powinien. Wirus raczej będzie ewaluował w kierunku łagodności – mówił 16 maja w Porannej rozmowie RMF FM prof. Andrzej Horban, konsultant krajowy w dziedzinie chorób zakaźnych.

Polska zalana piwem, głównie tanim. W rok wypijamy średnio 194 butelki

Polska zalana piwem, głównie tanim. W rok wypijamy średnio 194 butelki

Statystycznie każdy Polak, także ten nowo narodzony, wypija rocznie 194 puszki/butelki piwa o pojemności 0,5 litra. Średnio codziennie przeszło 20 mln Polaków wypija jedną taką puszkę lub butelkę z piwną zawartością.

Polecane

Szczepienia: NFZ publikuje ulotki informacyjne dla obywateli Ukrainy

Szczepienia: NFZ publikuje ulotki informacyjne dla obywateli Ukrainy

Antybiotyki zmniejszają u dzieci skuteczność szczepionek [BADANIE]. “Bardzo zaskakujące wyniki”

Antybiotyki zmniejszają u dzieci skuteczność szczepionek [BADANIE]. “Bardzo zaskakujące wyniki”

Jest najnowszy raport EMA ws. bezpieczeństwa szczepionek

Jest najnowszy raport EMA ws. bezpieczeństwa szczepionek

Obowiązkowe szczepienia przeciwko COVID-19: co o tym sądzą medycy

Obowiązkowe szczepienia przeciwko COVID-19: co o tym sądzą medycy

Pracodawcy RP apelują o szerszy dostęp do szczepionek

Pracodawcy RP apelują o szerszy dostęp do szczepionek

× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.