Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

MJM/PAP
opublikowano: 17-11-2021, 16:55

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 - Nuvaxovid.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Ocena szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19 będzie przebiegać w przyspieszonym tempie.
iStock

Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.

Szczepionka Novavax przeciw COVID-19: EMA rozpatruje wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu

Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed COVID-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

"Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego" - podała EMA.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepienia przeciwko COVID-19: trzecia dawka nie będzie ostatnią?

Kraska: w pełni zaszczepionych jest zbyt mało, by osiągnąć odporność populacyjną

Źródło: Puls Medycyny

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.