Szczepionka MVC-COV1901 firmy Medigen włączona w zakres badania „Solidarity”

Zewnętrzna grupa doradcza dokonała przeglądu około 20 szczepionek MVC, z których wybrała dwie do włączenia w zakres ogólnoświatowego badania. Jedną z nich jest opracowany przez Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) kandydat na szczepionkę MVC-COV1901.

„Solidarity” to platforma do szybkiej oceny szczepionek

Ogłoszenie tego faktu przez WHO nastąpiło po uzyskaniu zgody Komitetu ds. Etyki WHO oraz odpowiednich organów regulacyjnych i komisji etycznych w Kolumbii, Mali i na Filipinach, które wyraziły zgodę na dalszą realizację badania. Każdy ośrodek kliniczny oraz krajowi główni badacze i zespoły badawcze rozpoczęły rekrutację ochotników do udziału w badaniu.

„Solidarity” (Solidarity Trial Vaccines, STv) to międzynarodowa platforma randomizowanych badań klinicznych, zaprojektowana w celu szybkiej oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych kandydatów na szczepionki, która ma przyczynić się do poszerzenia oferty szczepionek niezbędnych do tego, by chronić ludzi z całego świata przed COVID-19.

MVC-COV1901 to szczepionka podjednostkowa

Firma MVC rozpoczęła prace nad własną szczepionką w lutym 2020 r. W efekcie powstała szczepionka podjednostkowa - MVC-COV1901 - zawierająca, dostarczony przez firmę Dynavax, rekombinowany antygen S-2P z adiuwantem CpG 1018 i wodorotlenek glinu.

Antygen S-2P jest trimerycznym, rekombinowanym białkiem kolczastym stabilnym przed fuzją, opracowanym przez NIH (amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia).

Charles Chen, wiceprezes i dyrektor generalny Medigen Vaccine Biologics Corp podkreślił, że firma z wdzięcznością przyjęła informację, że jej kandydat na szczepionkę przeciw COVID-19 zastał wybrany do udziału w “Solidarity”.

MVC ma nadzieję na aktywny udział w walce z COVID-19

Walka z pandemią wciąż trwa, dlatego zapotrzebowanie na skuteczne szczepionki jest nadal ogromne. MVC wierzy, że posiada możliwości, infrastrukturę i doświadczenie, aby przyczynić się do zapewnienia globalnej ochrony przed COVID-19.

– Pracowaliśmy nad stworzeniem szczepionki, która ma łagodne skutki uboczne i aktywnie chroni społeczeństwo przed negatywnymi skutkami wirusa. Notując, jak dotąd, obiecujące wyniki, mamy nadzieję, że międzynarodowe badanie przeprowadzone przez WHO i kraje uczestniczące pomoże zahamować wzrost zachorowań na COVID-19 - powiedział Charles Chen.

MVC-COV1901 cechuje bezpieczeństwo i obiecująca immunogenność

Firma MVC uzyskała globalną licencję technologiczną w odniesieniu do antygenu S-2P, wydaną przez amerykańskie Centrum Badań nad Szczepionkami działające przy NIH.

Bazując na platformie S-2P, MVC przeprowadziła zakrojone na szeroką skalę badania różnorodnych adiuwantów i ustaliła końcowy skład szczepionki MVC-COV1901 w taki sposób, aby zoptymalizować bezpieczeństwo i pożądane właściwości immunogenne.

Firma MVC stworzyła platformę produkcyjną MVC-COV1901, w ramach której wykazano - w oparciu o dane z badań przedklinicznych, badań klinicznych fazy 1 i fazy 2 - że szczepionkę MVC-COV1901 cechuje wysoki poziom bezpieczeństwa i obiecująca immunogenność. W związku z powyższym firma złożyła wniosek i uzyskała pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu na Tajwanie.

MVC stawia na szczepionki i terapie biopodobne

Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) to firma biofarmaceutyczna wykorzystująca technologie komórkowe do opracowywania nowych szczepionek i leków biopodobnych. Dążąc do osiągnięcia samowystarczalności krajowej, MVC ma również na celu dostarczanie szczepionek i wyrobów biofarmaceutycznych dla zaspokojenia potrzeb regionalnych.

MVC opracowuje szczepionkę przeciwko enterowirusowi EV71, szczepionkę przeciwko gorączce denga i czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie. Wszystkie prace znajdują się w zaawansowanym stadium klinicznym.

MVC posiada nowoczesny zakład produkcyjny, który spełnia międzynarodowe wymogi PIC/s w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Czym wyróżnia się szczepionka przeciw COVID-19 Novavax? To wakcyna oparta na  technologii białkowej

Trzecia dawka szczepionki przeciw COVID-19 dla osób ze słabą odpornością. Zalecenia WHO