Kompendium24.pl

Medibas.pl

Kontakt

Reklama

E-wydanie

Szukaj

Więcej

Prawo

Zasady rejestracji leków w Polsce

Opublikowano:

W Unii Europejskiej istnieją dwie podstawowe procedury rejestracji leków: scentralizowana i zdecentralizowana. Pierwsza z nich prowadzona jest przez Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych (EMEA) z siedzibą w Londynie, na podstawie przepisów rozporządzenia Rady Europy nr 2309/93.

Czytaj więcej o:

Archiwum PMPrawo

Sławomir Molęda


Wnioski kierowane do Agencji opiniowane są przez jeden z trzech komitetów do spraw: produktów lecznicznych przeznaczonych dla ludzi (CHMP), dla zwierząt (CVMP) i Sierocych (

COMP

).

Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!

Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się

Udostępnij artykuł:

Czytaj więcej


Wyrok TK w sprawie Apteki dla Aptekarza. Komentarz prawnika

Prawo

Wydanie przez Trybunał Konstytucyjny wyroku uznającego nowelizację Prawa farmaceutycznego za niezgodną z Konstytucją co do zasady powinno oznaczać, że przepisy te stracą moc; nie jest...