Prawo
Zasady rejestracji leków w Polsce
Opublikowano:
W Unii Europejskiej istnieją dwie podstawowe procedury rejestracji leków: scentralizowana i zdecentralizowana. Pierwsza z nich prowadzona jest przez Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych (EMEA) z siedzibą w Londynie, na podstawie przepisów rozporządzenia Rady Europy nr 2309/93.
Wnioski kierowane do Agencji opiniowane są przez jeden z trzech komitetów do spraw: produktów lecznicznych przeznaczonych dla ludzi (CHMP), dla zwierząt (CVMP) i Sierocych (
COMP
).
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: