Ważne zmiany w przepisach UE w sprawie wyrobów medycznych

Zmiany wynikające z nowego rozporządzenia UE, to:

1. Przedłużenie ważności certyfikatów wydawanych przez jednostki notyfikowane, które nadal były ważne w dniu 26 maja 2021 r. i które nie zostały cofnięte po tym terminie lub które nadal były ważne 26 maja 2021 r., i które utraciły ważność przed 20 marca 2023 r;

2. Przedłużenie możliwości wprowadzania do obrotu wyrobów zgodnych dyrektywami do 31 grudnia 2027 r. (wyroby klasy III i niektóre wyroby do implantacji klasy IIb) lub 31 grudnia 2028 r. (pozostałe wyroby klasy IIb, klasy IIa oraz wyroby klasy I wprowadzonych do obrotu w stanie sterylnym lub wyrobów klasy I o funkcji pomiarowej);