Prawo
UE karci Polskę za brak implementacji dyrektywy
Opublikowano:
None
Komisja Europejska wezwała Polskę, Czechy, Hiszpanie i Słowenię, by jak najszybciej wdrożyły dyrektywę 2010/84, w której wzmocniono i zracjonalizowano system monitorowania bezpieczeństwa leków na europejskim rynku. Wymienione cztery państwa członkowskie nadal nie przetransponowały dyrektywy do prawa krajowego, chociaż miały obowiązek zrobić to do 21 lipca 2012 r.
Celem dyrektywy UE jest także poprawa systemu zapobiegania niepożądanym działaniom produktów leczniczych, ich wykrywania i oceny. Pacjenci mogą sami zgłaszać niepożądane działania leków bezpośrednio właściwym organom. Upomniane przez Komisję Europejską kraje mają 2 miesiące na poinformowanie o środkach podjętych w celu zapewnienia pełnej zgodności z prawem UE.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: