Prawo
Prezydent podpisał ustawę o badaniach klinicznych
Opublikowano:
Ustawa reguluje m.in. zasady organizacji i funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. FOT. Pixabay
Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi została podpisana przez prezydenta Andrzeja Dudę. Głównym celem ustawy jest zapewnienie ochrony uczestnikom badań klinicznych.
Czytaj więcej o:
PrawoAS
W ustawie uregulowano kwestie związane m.in. z trybem wydania pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego stosowanego u ludzi i wydania pozwolenia na istotną zmianę badania klinicznego. Określone zostały też zadania Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych oraz zasady i tryb przeprowadzania oceny etycznej badania klinicznego.
Określono też obowiązki sponsora, głównego badacza i badacza.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Udostępnij artykuł: