Prawo
Parlament Europejski za przesunięciem terminów przejściowych dla MDR i IVDR
Opublikowano:
Zgodnie z unijnym rozporządzeniem MDR wszystkie wyroby medyczne muszą spełniać surowsze kryteria bezpieczeństwa.
Parlament Europejski dał zielone światło dla wydłużenia okresu, w którym wyroby medyczne oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro mogą być wprowadzane do obrotu na unijny rynek na starych zasadach. Dzięki temu ma zostać zażegnana groźba braków dostępności.
Czytaj więcej o:
Prawo16 lutego 2023 r. Parlament Europejski zagłosował w pierwszym czytaniu za zmianą przepisów przejściowych w rozporządzeniu UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ("MDR") i rozporządzeniu UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro ("IVDR").
Głosowanie dotyczyło wniosku ws. przedłużenia okresu, w którym wyroby zgodne ze starymi przepisami UE mogą być nadal wprowadzane do obrotu w Unii.
Padła też propozycjawyeliminowania wszelkich ograniczeń "wyprzedaży" w odniesieniu do urządzeń legalnie wprowadzonych do obrotu w okresie przejściowym.
Udostępnij artykuł: