Prawo
Będzie więcej leków dla dzieci
Opublikowano:
None
Pediatria należy do tych dziedzin medycyny, w których ordynację leków poza wskazaniami praktykuje się na największą skalę. Przyczyną tego jest niewystarczająca podaż leków dopuszczonych do obrotu ze wskazaniami do stosowania u dzieci. Unia Europejska wydała przepisy, które mają na celu zwiększenie liczby badań klinicznych prowadzonych z udziałem dzieci i leków dopuszczonych do obrotu ze wskazaniami do stosowania w pediatrii.
Badanie kliniczne leku jest eksperymentem medycznym, naraża więc zdrowie i życie uczestników na pewne ryzyko. Dlatego badania kliniczne z udziałem dzieci poddane zostały szczególnym unormowaniom, których celem jest zminimalizowanie wszelkiego możliwego do przewidzenia ryzyka związanego z ich chorobą i wiekiem, jak również bólu i lęku [zob. rozporządzenie ministra zdrowia z 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich (Dz.U. nr 104, poz. 1108)].
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się
Czytaj więcej
Udostępnij artykuł: