Prawo
BCC zgodne z NRA
Opublikowano:
Przekazany do konsultacji projekt ustawy o badaniach klinicznych uporządkuje rynek, ale grozi także proceduralnym paraliżem - alarmuje BCC. Przedsiębiorcy zaznaczają również, że ustawa nie powinna pomijać udziału farmaceuty i apteki szpitalnej w prowadzonych próbach klinicznych.
Transparentność zasad kontraktowania badań klinicznych, przewidywane korzyści dla polskiej gospodarki, a także ułatwiony dostęp pacjentów i lekarzy do nowych metod leczenia i wyższego standardu terapii to w ocenie BCC główne zalety jednego i kompleksowego aktu regulującego kwestie prób klinicznych. Zenon Wasilewski, ekspert BCC, dostrzega jednak także kłopoty, jakie mogą pojawić się po wdrożeniu zapisów nowej ustawy.„Można mieć wątpliwości, czy nałożenie nowych procedur i zwiększenie obowiązków dla firm farmaceutycznych i ośrodków badawczych nie doprowadzi do spadku ilości prowadzonych badań klinicznych. Nasze obawy budzą również przepisy dotyczące konieczności zawarcia porozumieni z oddziałem wojewódzkim NFZ – co może wydłużyć procedurę rejestracyjną i czas rozpoczęcia badania klinicznego” - ocenia w piśmie przesłanym do redakcji.
Udostępnij artykuł: