Kompendium24.pl

Medibas.pl

Kontakt

Reklama

E-wydanie

Szukaj

Więcej

Prawo

Badania kliniczne pod lepszym nadzorem

Opublikowano:

Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie internetowej założenia do projektowanej ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych.

Czytaj więcej o:

Archiwum PMPrawo

Dorota Dyś


W ustawie doprecyzowane zostaną obecne przepisy w tym zakresie, rozproszone w różnych aktach prawnych, oraz pojawią się nowe regulacje dotyczące praw i obowiązków uczestników badań klinicznych, ośrodków badawczych, sponsorów badań i głównych badaczy. „Główny badacz” jako podmiot odpowiedzialny za prowadzenie badania i nadzór nad zespołem badawczym w danym ośrodku to zresztą jedno z wielu nowych pojęć, które mają się pojawić w ustawie. Ustawa ma doprecyzować również zadania i kompetencje komisji bioetycznych i instytucji związanych z wydawaniem zgody i nadzorem nad badaniami.Resort zdrowia chce, by badania kliniczne prowadzono jawnie, bez cienia podejrzeń o jakiekolwiek nieprawidłowości. Przewiduje więc przyjęcie przepisów zobowiązujących do publikowania na ogólnodostępnym portalu internetowym informacji na temat każdego prowadzonego w Polsce badania klinicznego (podobny portal funkcjonuje w USA).

Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!

Wszystkie artykuły bez ograniczeń
Brak ukrytych opłat
Rejestracja w 1 minutę
Masz już konto? Zaloguj się

Udostępnij artykuł:

Czytaj więcej


Wyrok TK w sprawie Apteki dla Aptekarza. Komentarz prawnika

Prawo

Wydanie przez Trybunał Konstytucyjny wyroku uznającego nowelizację Prawa farmaceutycznego za niezgodną z Konstytucją co do zasady powinno oznaczać, że przepisy te stracą moc; nie jest...