Prawo
Badania kliniczne - na jakich zasadach będzie można je prowadzić
Opublikowano:
Jevtic
30 kwietnia 2021 r. został opublikowany projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Zawarto w nim nowe zasady dotyczące przeprowadzania takich badań. Jakie zmiany mają zostać wprowadzone?
MJM
W uzasadnieniu dokumentu wyjaśniono, że opracowanie projektu omawianej ustawy wynika z konieczności zapewnienia stosowania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE.
Poza tym, jak wyjaśniło Ministerstwo Zdrowia, wprowadzenie nowych regulacji ma na celu zwiększenie atrakcyjności prowadzenia badań klinicznych.
“Interesariusze rynku badań klinicznych często uzależniają szansę powodzenia dynamicznego rozwoju badań klinicznych od stopnia skomplikowania i przyjazności regulacji prawnych obowiązujących w kraju ich prowadzenia.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Polacy stworzyli narzędzie porządkujące zbiory danych na temat białek. Cenne, bo liczba ich znanych struktur rośnie błyskawicznie
Innowacje
Internetową platformę, które porządkuje ogromne światowe zbiory danych na temat białek, stworzyli naukowcy z Sano - Centrum Zindywidualizowanej Medycyny Obliczeniowej oraz Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu...
Udostępnij artykuł: