Prawo
12 stycznia zaczynają obowiązywać nowe przepisy UE dotyczące oceny technologii medycznych. "Nowa era w dostępie pacjentów do innowacji"
Opublikowano:
Nowe przepisy zobowiązują m.in. do systematycznych konsultacji z pacjentami i klinicystami podczas przygotowywania ocen technologii medycznych. Adobe Stock
W niedzielę 12 stycznia 2025 r. zaczyna obowiązywać rozporządzenie w sprawie oceny technologii medycznych (HTA), które ma znacznie poprawić dostępność innowacyjnych i skutecznych technologii medycznych dla pacjentów w całej UE. W pierwszej kolejności nowe przepisy będą stosowane przy składaniu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nowego leku przeciwnowotworowego lub produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP).
KM/materiały prasowe KE
"Nowe przepisy tworzą unijne ramy oceny technologii medycznych, takich jak leki i wyroby medyczne, poprzez wspieranie współpracy i koordynacji między państwami członkowskimi UE. Pomoże to organom krajowym w podejmowaniu bardziej terminowych i świadomych decyzji dotyczących ustalania cen i refundacji technologii medycznych oraz usprawni procedurę dla podmiotów opracowujących technologie medyczne. Przyczyni się to do szybszego i szerszego dostępu pacjentów do nowych i skuteczniejszych innowacyjnych produktów" - podkreślono w komunikacie prasowym Komisji Europejskiej.
Odblokuj pełny dostęp. Za darmo!
Czytaj więcej
Bilans tygodnia: pakiet reform ochrony zdrowia rozgrzał Sejm, ataki w szkołach zwróciły uwagę na zdrowie psychiczne
Prawo
Posłowie w końcu rozpoczęli procedowanie pakietu ustaw reformujących ochronę zdrowia. Pierwsze propozycje oceniają już dyrektorzy szpitali. W minionym tygodniu dużo uwagi poświęciliśmy także zdrowiu psychicznemu,...
Udostępnij artykuł: