EMA rozpoczyna ocenę stosowania szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer u dzieci w wieku 5 -11 lat

Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, podał w mediach społecznościowych, powołując się na decyzję Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA, że ta dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania.

Prezes URPL napisał: “EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki p/#COVID-19 Comirnaty [BioNTech/Pfizer], u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Wyniki oceny spodziewane są w ciągu najbliższych miesięcy”