Synektik rozpocznie nabór pacjentów do II fazy badań klinicznych kardioznacznika

  • Iwona Kazimierska
28-07-2017, 10:03

Synektik, producent i dostawca inteligentnych produktów stosowanych w onkologii, kardiologii i neurologii, otrzymał pozytywną opinię Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie badania klinicznego II fazy z innowacyjnym w skali światowej radioznacznikiem do diagnostyki perfuzji mięśnia sercowego (kardioznacznik) znajdującego zastosowanie w diagnostyce choroby wieńcowej. Badania prowadzone będą w polskich ośrodkach badawczych i weźmie w nich udział kilkudziesięciu pacjentów.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Kardioznacznik – innowacyjny znacznik do diagnostyki izotopowej Synektik, nad którym trwają prace badawcze – umożliwia pomiar ilościowego przepływu krwi przez mięsień sercowy. Pozwala przeprowadzić analizę stanu zdrowia pacjenta i jego rokowania po przebytym zawale mięśnia sercowego i w chorobie niedokrwiennej serca oraz ocenić stopień zaawansowania zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Opracowywany produkt cechuje się lepszymi właściwościami fizykochemicznymi pozwalającymi na dokładniejszą diagnostykę wobec stosowanych obecnie metod diagnostycznych.

Celem II fazy badań klinicznych jest ocena wartości diagnostycznej badanego produktu jako bezpiecznego znacznika dla wykrywania zaburzeń perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z podejrzewaną lub stwierdzoną chorobą wieńcową.

„Pozytywna opinia Komisji Bioetycznej jest niezbędna do rozpoczęcia aktywnej fazy badania klinicznego, w tym rekrutacji pacjentów. Przewidujemy, że badanie pierwszego pacjenta zostanie wykonane nie później niż w październiku tego roku” – mówi Cezary Kozanecki, współzałożyciel, największy akcjonariusz i prezes Zarządu Synektik SA. – Produkt, nad którym pracujemy, służy diagnostyce. Nie ma wpływu na funkcjonowanie organizmu, a po kilku godzinach od podania nie ma po nim śladu i dlatego obarczony jest znacznie niższym ryzykiem dla pacjenta w ramach eksperymentu medycznego. Dlatego też koszty prowadzenia badań klinicznych są w tym przypadku niższe niż np. innowacyjnych leków”.

Synektik przewiduje, że badanie kliniczne II fazy potrwa do końca 2018 r. W następnym etapie spółka planuje pozyskanie partnera do dalszej realizacji tego projektu.

Strategicznym rynkiem w przypadku kardioznacznika będą dla Synektik Stany Zjednoczone. Każdego roku wykonywanych jest tam kilkanaście milionów procedur kardiologicznych z użyciem radioznaczników, z czego ok. 80 proc. dotyczy perfuzji mięśnia sercowego. Rynkowe prognozy wskazują, że sprzedaż w USA rośnie każdego roku o ok. 20 proc., a w 2022 r. osiągnie wartość 6,5 mld dol. W 2015 r. firma uzyskała na terenie USA patent, który będzie obowiązywał do końca 2031 r.

Synektik jest największym w Polsce producentem radioznaczników. Jako jedyna firma oferuje na krajowym rynku cztery zarejestrowane produkty, w tym 3 tzw. radioznaczniki specjalne, do których zalicza się m.in. cholinę, służącą przede wszystkim do diagnostyki nowotworów prostaty, pęcherza moczowego, jąder, nerek, a także wątroby.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: IKA

Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Diagnostyka / Synektik rozpocznie nabór pacjentów do II fazy badań klinicznych kardioznacznika
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.