Substytucja leków biologicznych nie jest bezwarunkowa

adwokat Monika Duszyńska, kancelaria Law for Lifesciences
21-02-2018, 00:00

Leki biologiczne uznaje się za jedno z najbardziej obiecujących osiągnięć współczesnej farmakoterapii. Znajdują zastosowanie w wielu obszarach terapeutycznych, niosąc nadzieję chorym. Pojawiają się kolejne generacje takich leków, coraz bardziej zaawansowane technologicznie i co się z tym wiąże, coraz kosztowniejsze. Dlatego też wprowadzanie na rynek leków biopodobnych budzi dużo emocji.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Grupa leków biologicznych obejmuje preparaty innowacyjne oraz biopodobne. Innowacyjne są rejestrowane na podstawie pełnego dossier, w tym wymaganych dla nowych cząsteczek kompletnych badań klinicznych. Przez określony ustawowo czas są chronione prawami z patentu oraz przysługuje im tzw. okres wyłączności rynkowej. Po upływie okresów ochronnych na rynku pojawiają się tzw. leki biopodobne, tj. leki o tej samej nazwie międzynarodowej co lek oryginalny (referencyjny), rejestrowane pod warunkiem wykazania istotnego podobieństwa do oryginału, po przeprowadzeniu tylko określonej części wymaganych badań. Z uwagi na...
Zobacz dalszą część…

Dostęp do tego i wielu innych artykułów otrzymasz posiadając subskrypcję Pulsu Medycyny

Prenumerata elektroniczna
  • E-wydanie „Pulsu Medycyny” i „Pulsu Farmacji”
  • Nieograniczony dostęp do kilku tysięcy archiwalnych artykułów
  • Powiadomienia i newslettery o najważniejszych informacjach
1-miesięczna
19,90 16,18 zł netto
12-miesięczna
199,00 161,79 zł netto
Prenumerata papierowa i elektroniczna 12-miesięczna
  • Papierowe wydanie „Pulsu Medycyny” (co dwa tygodnie) i dodatku „Pulsu Farmacji” (raz w miesiącu)
  • E-wydanie „Pulsu Medycyny” i „Pulsu Farmacji”
  • Nieograniczony dostęp do kilku tysięcy archiwalnych artykułów
  • Powiadomienia i newslettery o najważniejszych informacjach
249,00 zł 230,55 zł netto
Najważniejsze dzisiaj
Puls Medycyny
Prawo / Substytucja leków biologicznych nie jest bezwarunkowa
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.