Rybocyklib z rekomendacją AOTMiT

MJM, MAT. PRAS.
opublikowano: 07-02-2020, 12:30

Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji - biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, dostępne dowody naukowe, wytyczne kliniczne oraz rekomendacje refundacyjne - wydał rekomendację dotyczącą rybocyklibu, która obejmuje rozszerzenia obecnie finansowanego programu lekowego B.9. "Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)".

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Rybocyklib jest selektywnym inhibitorem kinazy zależnej od cyklin, należącym do grupy leków wspomagających spowolnienie postępu choroby nowotworowej poprzez hamowanie dwóch białek zwanych kinazą zależną od cyklin 4 i 6 (CDK4/6). Białka te, gdy dojdzie do ich nadmiernej aktywacji, mogą umożliwić komórkom rakowym zbyt szybki wzrost i podział. Bardziej precyzyjne ukierunkowanie leczenia na CDK4/6 może odegrać rolę w zatrzymaniu niekontrolowanej replikacji komórek nowotworowych. Rybocyklib w badaniach MONALEESA-3 oraz MONALEESA-7 wykazał wpływ na wydłużenie całkowitego przeżycia pacjentek przed- około i po-menopauzalnych w skojarzonej terapii zarówno z inhibitorami aromatazy, jak i fulwestrantem.

Rybocyklib z pozytywną rekomendacją prezesa AOTMiT.
Zobacz więcej

Rybocyklib z pozytywną rekomendacją prezesa AOTMiT. iStock

Aktualnie rybocyklib jest zatwierdzony w Unii Europejskiej w leczeniu kobiet chorych na miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (ang. hormone receptor positive, HR), bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (ang. human epidermal growth factor receptor 2, HER2) w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem jako leczenie hormonalne pierwszego rzutu, lub u kobiet, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U kobiet w okresie przed- lub okołomenopauzalnym leczenie hormonalne należy stosować w skojarzeniu z agonistami gonadoliberyny (LHRH).

Od 1 września 2019 r. rybocyklib jest dostępny w Polsce w ramach programu lekowego w pierwszej linii leczenia dla pacjentek po menopauzie w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy.

Rybocyklib wydłuża czas przeżycia całkowitego u pacjentek z rakiem piersi

Dowody naukowe przedstawione w rekomendacji AOTMiT wykazują istotne statystycznie wydłużenie przeżycia wolnego od progresji choroby, wydłużenie przeżycia całkowitego, ogólną odpowiedź na leczenie.

W rekomendacji przeczytać można m.in., że badania przedstawione we wniosku refundacyjnym wykazują istotną statystycznie przewagę schematu leczenia rybocyklib (RBC) + fulwestrant (FLV) w porównaniu z terapią fulwestrantem w odniesieniu do: wydłużenia przeżycia wolnego od progresji choroby niezależnie od linii leczenia, wydłużenia przeżycia całkowitego, ogólnej odpowiedzi na leczenie.

W ramach porównania bezpośredniego wykazano również istotną statystycznie przewagę rybocyklibu + inhibitor aromatazy (IA) nad IA w odniesieniu do: wydłużenia przeżycia wolnego od progresji choroby, wydłużenia przeżycia całkowitego, ogólnej odpowiedzi na leczenie.

Na podstawie najnowszych wytycznych można wskazać, że schematy oparte na inhibitorach CDK 4/6 (w tym rybocyklibie), są preferowanymi opcjami leczenia w populacji pacjentek zgodnej ze złożonym wnioskiem refundacyjnym. Znajduje to odzwierciedlenie w rekomendacjach refundacyjnych, gdzie większość odnosi się pozytywnie do finansowania ze środków publicznych wnioskowanej interwencji.

Cała treść rekomendacji jest dostępna na stronie bipold.aotm.gov.pl

PRZECZYTAJ TAKŻE: Terapia skojarzona z rybocyklibem skuteczniejsza od monoterapii fulwestrantem

Komisja Europejska zatwierdziła rozszerzenie wskazań dla terapii rybocyklibem

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: MJM, MAT. PRAS.

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.