Ruszył nabór do Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych

W tym tygodniu prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Ruszył już nabór do Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych.

Agencja Badań Medycznych poszukuje kandydatów na przedstawicieli pacjentów

Po wejściu w życie ustawy opinia przedstawiciela pacjentów będzie stanowiła nieodłączny element oceny etycznej wniosku o badanie kliniczne. Bez przedstawiciela pacjentów przygotowanie oceny nie będzie możliwe.

Zgodnie z ustawą w sytuacji, gdy w skład zespołu opiniującego NKB nie będzie wchodził przedstawiciel pacjentów (np. potencjalny uczestnik badania klinicznego czy też przedstawiciel organizacji pacjentów), przewodniczący zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej zasięgnie opinii co najmniej jednego z przedstawicieli pacjentów.

Z tego powodu Agencja Badań Medycznych poszukuje kandydatów na przedstawicieli pacjentów do udziału w pracach zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej. Przedstawicielowi pacjentów za sporządzenie oceny etycznej badania klinicznego będzie przysługiwało wynagrodzenie.

Rolą przedstawiciela pacjentów będzie przede wszystkim przedstawienie opinii dotyczącej dokumentu świadomej zgody, jego zgodności z wymogami oraz analizy informacji dla pacjenta.